RECTODELT 100 mg végbélkúp

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

prednizon

Tersedia dari:

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe

Kode ATC:

H02AB07

INN (Nama Internasional):

prednisone

Unit dalam paket:

6x 2x 4x

Kelas:

TT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 6 X - - - - OGYI-T-05180 / 01 - V - TT - igen; 2 X - - - - OGYI-T-05180 / 02 - V - TT - igen; 4 X - - - - OGYI-T-05180 / 03 - V - TT - igen

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1996-08-07

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RECTODELT 30 MG VÉGBÉLKÚP
RECTODELT 100 MG VÉGBÉLKÚP
prednizon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rectodelt végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rectodelt végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rectodelt végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rectodelt végbélkúpot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTODELT VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Aktív hatóanyaga glükokortikoid hatású, gyulladáscsökkentő,
allergiaellenes tulajdonsággal
rendelkezik._ _
_Javallatok:_ Asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus reumás
megbetegedések, fekélyes
vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélküli bőrbetegség
(dermatózis) kezelésére alkalmazható.
A 100 mg-os kúp különösen asztmás roham, súlyos allergiás
reakció, fehérvérűség (leukémiák) és a
fehérvérsejt-képző rendszer kóros burjánzásai, illetve
nefrózis esetén alkalmazható.
Gyermekeknek főként állhártyás (pszeudokrupp), krupp, görcsös
hörghurut eseteiben javallt.
A kúp segédanyagai - a végbél érrendszerén át történő
felszívódás lehetőségét is figyelembe véve -
súlyos túlérzékenységi reakciót ok

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RECTODELT 30 MG VÉGBÉLKÚP
RECTODELT 100 MG VÉGBÉLKÚP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rectodelt 30 mg végbélkúp: _30 mg prednizon (mikronizált)
kúponként.
_Rectodelt 100 mg végbélkúp: _100 mg prednizon (mikronizált)
kúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
_Rectodelt 30 mg végbélkúp: _zöld színű, torpedó formájú,
homogén végbélkúp.
_Rectodelt 100 mg végbélkúp:_kék színű, torpedó formájú,
homogén végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klasszikus indikációi: asthma bronchiale, allergiás reakciók, akut
és krónikus rheumás
megbetegedések, colitis ulcerosa, súlyos akut dermatosis.
A 100 mg-os kúp különösen asztmatikus roham, súlyos allergiás
reakció, leukosis, nephrosis esetén
adandó. Gyermekeknek főként pseudokrupp (akut laryngotrachealis
stenosis), krupp, spasticus
bronchitis eseteiben javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek:
A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni. A kezdeti adag súlyos
esetben 100-200 mg prednizon
naponta; kevésbé súlyos akut megbetegedések esetén 50-100 mg
naponta; elhúzódó állapotokban 30
mg naponta. A fenntartó dózis a beteg állapotától függően 5-15
mg naponta. (Tartós kezelés esetében
lásd még 4.8).
Gyermekpopuláció:
Akut indikációkban egyéb adagolási módokhoz viszonyítva sokkal
könnyebben alkalmazható. A
szokásos napi dózis 100 mg, azonban az állapot súlyosságától
függően 5-20 mg/ttkg is adható naponta.
A kezelés időtartama:
Egyedi mérlegelést igényel a betegség súlyosságát figyelembe
véve.
Akut betegségekben a rövidtávú kezelés az elfogadott.
Pszeudokrupp kezelésében a 100 mg-os kúpot alkalmazva 2 nap a
maximális kezelési idő.
Tartós kezeléskor a napi adagot a glükokortikoidok napszaki
ritmusához illesztve, reggel kell
alkalmazni. A kezelés végeztével a napi dózist fokozatosan
csökkentve kell a gyógyszert elhagyni.
A kezel�