Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prednizon
Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe
H02AB07
prednisone
6x 2x 4x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 6 X - - - - OGYI-T-05180 / 01 - V - TT - igen; 2 X - - - - OGYI-T-05180 / 02 - V - TT - igen; 4 X - - - - OGYI-T-05180 / 03 - V - TT - igen
Önálló teljes
1996-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RECTODELT 30 MG VÉGBÉLKÚP RECTODELT 100 MG VÉGBÉLKÚP prednizon MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rectodelt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rectodelt végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rectodelt végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rectodelt végbélkúpot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTODELT VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Aktív hatóanyaga glükokortikoid hatású, gyulladáscsökkentő, allergiaellenes tulajdonsággal rendelkezik._ _ _Javallatok:_ Asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus reumás megbetegedések, fekélyes vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózis) kezelésére alkalmazható. A 100 mg-os kúp különösen asztmás roham, súlyos allergiás reakció, fehérvérűség (leukémiák) és a fehérvérsejt-képző rendszer kóros burjánzásai, illetve nefrózis esetén alkalmazható. Gyermekeknek főként állhártyás (pszeudokrupp), krupp, görcsös hörghurut eseteiben javallt. A kúp segédanyagai - a végbél érrendszerén át történő felszívódás lehetőségét is figyelembe véve - súlyos túlérzékenységi reakciót ok Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RECTODELT 30 MG VÉGBÉLKÚP RECTODELT 100 MG VÉGBÉLKÚP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Rectodelt 30 mg végbélkúp: _30 mg prednizon (mikronizált) kúponként. _Rectodelt 100 mg végbélkúp: _100 mg prednizon (mikronizált) kúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. _Rectodelt 30 mg végbélkúp: _zöld színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp. _Rectodelt 100 mg végbélkúp:_kék színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Klasszikus indikációi: asthma bronchiale, allergiás reakciók, akut és krónikus rheumás megbetegedések, colitis ulcerosa, súlyos akut dermatosis. A 100 mg-os kúp különösen asztmatikus roham, súlyos allergiás reakció, leukosis, nephrosis esetén adandó. Gyermekeknek főként pseudokrupp (akut laryngotrachealis stenosis), krupp, spasticus bronchitis eseteiben javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek: A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni. A kezdeti adag súlyos esetben 100-200 mg prednizon naponta; kevésbé súlyos akut megbetegedések esetén 50-100 mg naponta; elhúzódó állapotokban 30 mg naponta. A fenntartó dózis a beteg állapotától függően 5-15 mg naponta. (Tartós kezelés esetében lásd még 4.8). Gyermekpopuláció: Akut indikációkban egyéb adagolási módokhoz viszonyítva sokkal könnyebben alkalmazható. A szokásos napi dózis 100 mg, azonban az állapot súlyosságától függően 5-20 mg/ttkg is adható naponta. A kezelés időtartama: Egyedi mérlegelést igényel a betegség súlyosságát figyelembe véve. Akut betegségekben a rövidtávú kezelés az elfogadott. Pszeudokrupp kezelésében a 100 mg-os kúpot alkalmazva 2 nap a maximális kezelési idő. Tartós kezeléskor a napi adagot a glükokortikoidok napszaki ritmusához illesztve, reggel kell alkalmazni. A kezelés végeztével a napi dózist fokozatosan csökkentve kell a gyógyszert elhagyni. A kezel Læs hele dokumentet