Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rasagilinum
Mepha Pharma AG
N04BD02
rasagilinum
Tabletten
rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, excipiens pro compresso.
Synthetika human
Morbus Parkinson
2015-08-06
PATIENTENINFORMATION Rasagilin-Mepha Mepha Pharma AG Was ist Rasagilin-Mepha und wann wird es angewendet? Rasagilin-Mepha wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es kann mit oder ohne Levodopa-Therapie angewendet werden. Rasagilin-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Rasagilin-Mepha nicht eingenommen werden? Rasagilin-Mepha darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin (Wirkstoff) oder einem der sonstigen Bestandteile von Rasagilin-Mepha sind. ·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz leiden. Während der Einnahme von Rasagilin-Mepha dürfen Sie keine anderen Monoaminoxidase-(MAO)- Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie Arzneimittel und Naturheilmittel eingeschlossen). Während der Behandlung mit Rasagilin-Mepha dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten. Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer Rasagilin-Mepha- Behandlung ein. Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen) dürfen nicht gleichzeitig mit Rasagilin-Mepha eingenommen werden. Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung mit Rasagilin-Mepha sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14 Tage sollten zwischen dem Absetzen von Rasagilin-Mepha und dem Beginn einer Behandlung mit MAO- Hemmern, Pethidin, Fluoxetin und Fluvoxamin liegen. Wann ist bei der Einnahme von Rasagilin-Mepha Vorsicht geboten? Wenn Sie an einer leichten Leberinsuffizienz leiden, ist besondere Vorsicht erforderlich. Wissenschaftliche Daten weisen darauf hin, dass eher die Parkinson-Krankheit selbst und nicht irgendein spezielles Arzneimittel mit einem erhöhten Hautkrebsrisiko (inklusive Melanome) verbunden ist. Verdächtige Hautveränderungen sollten von einem Arzt bzw. einer Ärztin untersucht werden. Wec Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Rasagilin-Mepha Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Rasagilin (als Mesilat). Hilfsstoffe: Mannitol, Maisstärke, prägelatinierte Stärke, wasserfreies kolloidales Silizium, Stearinsäure und Talk. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 1 mg Rasagilin. Aussehen der Tabletten Die Tabletten sind weiss bis fast weiss, rund, flach, leicht abgeschrägt und auf einer Seite mit der Prägung «GIL» und darunter «1» versehen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rasagilin-Mepha ist zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als Zusatztherapie (mit gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten mit End-of-dose- Fluktuationen indiziert. Dosierung/Anwendung Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder ohne Levodopa/Decarboxylase- Hemmer-Therapie verabreicht. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder und Jugendliche (<18 Jahre) Die Anwendung von Rasagilin-Mepha bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz geboten, da bei diesen Patienten eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar ist und Nebenwirkungen auftreten können (siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei Patienten, deren Leberinsuffizienz von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine D Baca dokumen lengkapnya