RAPRIL 2.5 mg/1 tableta tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Ramipril

Tersedia dari:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

ramipril

Dosis:

2.5 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila

Unit dalam paket:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2020-06-29

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rapril
2,5 mg
5 mg
10 mg
tableta
ramipril
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu?
1. Šta je lijek Rapril i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Rapril
3. Kako uzimati lijek Rapril
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati lijek Rapril
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Rapril i za šta se primjenjuje
Rapril sadrži aktivnu supstancu koja se zove ramipril. Pripada
skupini lijekova koja se naziva ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Rapril djeluje tako što:
• Smanjuje proizvodnju supstance u organizmu koja može povećati
krvni pritisak
• Opušta i proširuje krvne sudove
• Olakšava srcu da pumpa krv u organizam
Rapril se primjenjuje za:
• Liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija)
• Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
• Smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima
(bez obzira imate li šećernu bolest-
dijabetes ili ne)
• Liječenje srca koje ne ispumpava dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca)
• Terapiju nakon srčanog udara (infarkta miokarda) kompliciranog
srčanim zatajenjem.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Rapril
Nemojte uzimati Rapril
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi
ACE inhibitor ili bilo koju pomoćnu
supstancu
Raprila navedenu u dijelu 6. Alergijske reakcije mogu uključivati
osip, probleme s gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
• Ako ste ikad imali ozbiljnu alergi

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Rapril
2,5 mg
5 mg
10 mg
tableta
ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rapril 2,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Rapril 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Rapril 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna Rapril 2,5 mg tableta sadrži 155 mg laktoze monohidrata.
Jedna Rapril 5 mg tableta sadrži 94 mg laktoze monohidrata.
Jedna Rapril 10 mg tableta sadrži 193,20 mg laktoze monohidrata.
Za potpuni popis pomoćnih komponenti, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Rapril 2,5 mg tablete
Žute tablete, ravne, u obliku kapsule, 10,0 x 5,0 mm, sa diobenom
crtom na jednoj strani i oznakom
R2.
Rapril 5 mg tablete
Ružičaste tablete, ravne, u obliku kapsule, 8,8 x 4,4 mm, sa
diobenom crtom na jednoj strani i
oznakom R3.
Rapril 10 mg tablete
Bijele ili skoro bijele tablete, ravne, u obliku kapsule, 11,0 x 5,5
mm, sa diobenom crtom na jednoj
strani i oznakom R4.
Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje hipertenzije

Prevencija kardiovaskularnih bolesti – smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta
kod pacijenata sa:
-
Manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (koronarna
bolest srca, moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u istoriji bolesti) ili
-
Dijabetesom udruženim sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (vidjeti dio 5.1)

Liječenje bolesti bubrega:
-
Glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definisana
prisustvom
mikroalbuminurije
-
Manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definisana
makroproteinurijom kod pacijenata
s najmanje još jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio
5.1)
-
Manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definisana
makroproteinurijom ≥3 g/dnevno
(vidjeti dio 5.1)
2

Liječenje simptomatskog zatajenja srca

Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortalite