Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Ramipril
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
C09AA05
ramipril
2.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila
30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
Važeći
2020-06-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rapril 2,5 mg 5 mg 10 mg tableta ramipril Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašim. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Šta se nalazi u ovom uputstvu? 1. Šta je lijek Rapril i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Rapril 3. Kako uzimati lijek Rapril 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati lijek Rapril 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Rapril i za šta se primjenjuje Rapril sadrži aktivnu supstancu koja se zove ramipril. Pripada skupini lijekova koja se naziva ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Rapril djeluje tako što: • Smanjuje proizvodnju supstance u organizmu koja može povećati krvni pritisak • Opušta i proširuje krvne sudove • Olakšava srcu da pumpa krv u organizam Rapril se primjenjuje za: • Liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) • Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara • Smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez obzira imate li šećernu bolest- dijabetes ili ne) • Liječenje srca koje ne ispumpava dovoljno krvi ostatku tijela (zatajenje srca) • Terapiju nakon srčanog udara (infarkta miokarda) kompliciranog srčanim zatajenjem. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Rapril Nemojte uzimati Rapril • Ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo koju pomoćnu supstancu Raprila navedenu u dijelu 6. Alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika. • Ako ste ikad imali ozbiljnu alergi Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Rapril 2,5 mg 5 mg 10 mg tableta ramipril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rapril 2,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila. Rapril 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila. Rapril 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna Rapril 2,5 mg tableta sadrži 155 mg laktoze monohidrata. Jedna Rapril 5 mg tableta sadrži 94 mg laktoze monohidrata. Jedna Rapril 10 mg tableta sadrži 193,20 mg laktoze monohidrata. Za potpuni popis pomoćnih komponenti, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Rapril 2,5 mg tablete Žute tablete, ravne, u obliku kapsule, 10,0 x 5,0 mm, sa diobenom crtom na jednoj strani i oznakom R2. Rapril 5 mg tablete Ružičaste tablete, ravne, u obliku kapsule, 8,8 x 4,4 mm, sa diobenom crtom na jednoj strani i oznakom R3. Rapril 10 mg tablete Bijele ili skoro bijele tablete, ravne, u obliku kapsule, 11,0 x 5,5 mm, sa diobenom crtom na jednoj strani i oznakom R4. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje hipertenzije Prevencija kardiovaskularnih bolesti – smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata sa: - Manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (koronarna bolest srca, moždani udar ili periferna vaskularna bolest u istoriji bolesti) ili - Dijabetesom udruženim sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1) Liječenje bolesti bubrega: - Glomerularna dijabetička nefropatija u početnom stadiju, definisana prisustvom mikroalbuminurije - Manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definisana makroproteinurijom kod pacijenata s najmanje još jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1) - Manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definisana makroproteinurijom ≥3 g/dnevno (vidjeti dio 5.1) 2 Liječenje simptomatskog zatajenja srca Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje mortalite Lire le document complet