Rapibloc 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LANDIOLOL HYDROCHLORID

Kode ATC:

C07AB

INN (Nama Internasional):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2017-05-12

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAPIBLOC 300 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
RAPIBLOC 600 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Landiololhydrochlorid
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
an das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist Rapibloc 300 mg / 600
mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name
Rapibloc verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rapibloc und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapibloc beachten?
3.
Wie ist Rapibloc anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rapibloc aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAPIBLOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rapibloc enthält den Wirkstoff Landiololhydrochlorid, welcher zur
Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker
gehört. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er Ihren
unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag
normalisiert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet um
Herzrhythmusstörungen zu behandeln, wenn
Ihr Herz zu schnell schlägt.
Es wird während oder sofort nach einer Operation oder in anderen
Situationen angewendet, in denen eine
Kontrolle

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Rapibloc 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 300 mg oder 600 mg
Landiololhydrochlorid entsprechend 280 mg
oder 560 mg Landiolol.
Nach Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthalten 1 ml 6 mg oder 12
mg Landiololhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis nahezu weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1ANWENDUNGSGEBIETE

Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der
Kammerfrequenz bei
Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ,
postoperativ oder unter
anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der
Kammerfrequenz
mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist.

Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des
Arztes die hohe
Herzfrequenz eine besondere Intervention erfordert.

Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen
Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer
überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut
qualifiziertes medizinisches Fachpersonal darf Landiolol verabreichen.
Die Dosierung von
Landiolol muss individuell eingestellt werden.
Starten Sie die intravenöse Infusion mit einer Einleitungsdosis von
100 Mikrogramm/kg
Körpergewicht (KG) innerhalb von 1 Min., gefolgt von einer
kontinuierlichen intravenösen
Infusion von 10 - 40 Mikrogramm/kg KG/min.
Wenn kein rasches E