País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LANDIOLOL HYDROCHLORID
C07AB
LANDIOLOL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RAPIBLOC 300 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG RAPIBLOC 600 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Landiololhydrochlorid Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist Rapibloc 300 mg / 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Rapibloc verwendet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rapibloc und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapibloc beachten? 3. Wie ist Rapibloc anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rapibloc aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RAPIBLOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rapibloc enthält den Wirkstoff Landiololhydrochlorid, welcher zur Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker gehört. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er Ihren unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag normalisiert. Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet um Herzrhythmusstörungen zu behandeln, wenn Ihr Herz zu schnell schlägt. Es wird während oder sofort nach einer Operation oder in anderen Situationen angewendet, in denen eine Kontrolle Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Rapibloc 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 300 mg oder 600 mg Landiololhydrochlorid entsprechend 280 mg oder 560 mg Landiolol. Nach Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthalten 1 ml 6 mg oder 12 mg Landiololhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis nahezu weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1ANWENDUNGSGEBIETE Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des Arztes die hohe Herzfrequenz eine besondere Intervention erfordert. Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut qualifiziertes medizinisches Fachpersonal darf Landiolol verabreichen. Die Dosierung von Landiolol muss individuell eingestellt werden. Starten Sie die intravenöse Infusion mit einer Einleitungsdosis von 100 Mikrogramm/kg Körpergewicht (KG) innerhalb von 1 Min., gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von 10 - 40 Mikrogramm/kg KG/min. Wenn kein rasches E Leer el documento completo