RAPAFLO Capsule

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Silodosine

Tersedia dari:

ALLERGAN INC

Kode ATC:

G04CA04

INN (Nama Internasional):

SILODOSIN

Dosis:

4MG

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

Silodosine 4MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/90

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

Selective Alfa-1-Adrenergic Blocking Agents

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152869001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2021-12-06

Karakteristik produk

_Monographie de RAPAFLO_
_®_
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MONOGRAPHIE
PR
RAPAFLO
®
Silodosine
Capsules de 8 mg et de 4 mg
Antagoniste sélectif du sous-type ALPHA
1A
des récepteurs adrénergiques
de la prostate et de la vessie
ATC code : G04C A04
Allergan Inc..
500 – 85 Enterprise Blvd
Markham, Ontario
L6G 0B5
www.allergan.ca
Date de préparation:
12 mars 2018
No de contrôle: 213396
_Monographie de RAPAFLO_
_®_
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Table des matières
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS D’EMPLOI ET USAGE CLINIQUE
........................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
......................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
SURDOSAGE
...................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................13
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................20
DONNÉES
PHARMACEUTIQUES.................................................................................20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................27
TOXICOLOGIE
................................................................................................................29
RÉFÉREN