RAPAFLO Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Silodosine

Tilgængelig fra:

ALLERGAN INC

ATC-kode:

G04CA04

INN (International Name):

SILODOSIN

Dosering:

4MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Silodosine 4MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

30/90

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

Selective Alfa-1-Adrenergic Blocking Agents

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152869001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2021-12-06

Produktets egenskaber

_Monographie de RAPAFLO_
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MONOGRAPHIE
PR
RAPAFLO
®
Silodosine
Capsules de 8 mg et de 4 mg
Antagoniste sélectif du sous-type ALPHA
1A
des récepteurs adrénergiques
de la prostate et de la vessie
ATC code : G04C A04
Allergan Inc..
500 – 85 Enterprise Blvd
Markham, Ontario
L6G 0B5
www.allergan.ca
Date de préparation:
12 mars 2018
No de contrôle: 213396
_Monographie de RAPAFLO_
_®_
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Table des matières
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS D’EMPLOI ET USAGE CLINIQUE
........................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
......................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
SURDOSAGE
...................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................13
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................20
DONNÉES
PHARMACEUTIQUES.................................................................................20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................27
TOXICOLOGIE
................................................................................................................29
RÉFÉREN