RANITAL 150 mg

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Kode ATC:

A02BA02

Rute administrasi :

lokálne použitie

Unit dalam paket:

tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x150 mg (blis.Al/Al);

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Area terapi:

Ranitidín

Ringkasan produk:

tbl flm 14x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1987-04-08

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2014/07695-ZME
Písomná informácia pre používateľa
RANITAL 150 mg
RANITAL 300 mg
filmom obalené tablety
ranitidín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Ranital a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranital
3.
Ako užívať Ranital
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ranital
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Ranital a na čo sa používa
Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H
2
-receptorov.
Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do
bunkových stien sliznice žalúdka.
Ranital
sa používa na liečbu:
-
dvanástnikových vredov
-
žalúdočných vredov, ak nie sú zhubné (karcinogénny pôvod)
-
Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu.
Ranital 150 mg sa používa aj na:
-
predchádzanie dvanástnikovým vredom
-
predchádzanie peptickým vredom (v tráviacom trakte), ak nie sú
zhubné
-
liečbu alebo prevenciu zapálenej sliznice pažeráka spôsobenej
spätným tokom žalúdočnej
kyseliny (refluxná ezofagitída)
-
predchádzanie vdýchnutiu žalúdočnej kyseliny u pacientov, ktorým
hrozí riziko vdýchnutia
žalúdočnej kyseliny
-
dlhodobú prevenciu krvácania stresového vredu žalúdka a
dvanástnika
-
predchádzanie a

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07695-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RANITAL 150 mg
RANITAL 300 mg
Filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ranital 150
mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg ranitidínu vo forme
ranitidíniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 70,7 mg
laktózy vo forme monohydrátu
laktózy.
Ranital 300
mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg ranitidínu vo forme
ranitidíniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 62,2 mg
laktózy vo forme monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ranital 150 mg: slabožltohnedé okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety
Ranital 300 mg: ružovohnedé okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikácie

krátkodobá liečba akútnych dvanástnikových vredov

krátkodobá liečba akútnych benígnych žalúdočných vredov

Zollingerov-Ellisonov syndróm
Ranital 150 mg je indikovaný aj na:

udržiavaciu liečbu dvanástnikových vredov

udržiavaciu liečbu po remisii žalúdočných vredov

profylaxiu a liečbu refluxnej ezofagitídy

profylaxiu aspirácie žalúdočnej kyseliny u pacientov s
potenciálnym rizikom aspirácie
kyseliny

profylaxiu krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu a
profylaxiu rekurentných
krvácajúcich vredov (napr. stresových vredov)

profylaxiu a liečbu dyspepsie
1

profylaxiu dvanástnikových vredov spôsobených užívaním NSAID
(nesteroidné protizápalové
lieky).
Poznámka: Ranitidín nie je indikovaný v prípade menších
gastrointestinálnych ťažkostí ako dráždivý
žalúdok.
Ranital 300 mg sa navyše používa ako súčasť trojkombinačnej
liečby pri eradikácii Helicobacter
pylori.
Deti (od 3 do 18
rokov)

krátkodobá liečba peptického