Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
A02BA02
lokálne použitie
tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x150 mg (blis.Al/Al);
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Ranitidín
tbl flm 14x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1987-04-08
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2014/07695-ZME Písomná informácia pre používateľa RANITAL 150 mg RANITAL 300 mg filmom obalené tablety ranitidín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Ranital a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranital 3. Ako užívať Ranital 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ranital 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Ranital a na čo sa používa Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H 2 -receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Ranital sa používa na liečbu: - dvanástnikových vredov - žalúdočných vredov, ak nie sú zhubné (karcinogénny pôvod) - Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu. Ranital 150 mg sa používa aj na: - predchádzanie dvanástnikovým vredom - predchádzanie peptickým vredom (v tráviacom trakte), ak nie sú zhubné - liečbu alebo prevenciu zapálenej sliznice pažeráka spôsobenej spätným tokom žalúdočnej kyseliny (refluxná ezofagitída) - predchádzanie vdýchnutiu žalúdočnej kyseliny u pacientov, ktorým hrozí riziko vdýchnutia žalúdočnej kyseliny - dlhodobú prevenciu krvácania stresového vredu žalúdka a dvanástnika - predchádzanie a Přečtěte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07695-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU RANITAL 150 mg RANITAL 300 mg Filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ranital 150 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg ranitidínu vo forme ranitidíniumchloridu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 70,7 mg laktózy vo forme monohydrátu laktózy. Ranital 300 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg ranitidínu vo forme ranitidíniumchloridu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 62,2 mg laktózy vo forme monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Ranital 150 mg: slabožltohnedé okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety Ranital 300 mg: ružovohnedé okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie krátkodobá liečba akútnych dvanástnikových vredov krátkodobá liečba akútnych benígnych žalúdočných vredov Zollingerov-Ellisonov syndróm Ranital 150 mg je indikovaný aj na: udržiavaciu liečbu dvanástnikových vredov udržiavaciu liečbu po remisii žalúdočných vredov profylaxiu a liečbu refluxnej ezofagitídy profylaxiu aspirácie žalúdočnej kyseliny u pacientov s potenciálnym rizikom aspirácie kyseliny profylaxiu krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu a profylaxiu rekurentných krvácajúcich vredov (napr. stresových vredov) profylaxiu a liečbu dyspepsie 1 profylaxiu dvanástnikových vredov spôsobených užívaním NSAID (nesteroidné protizápalové lieky). Poznámka: Ranitidín nie je indikovaný v prípade menších gastrointestinálnych ťažkostí ako dráždivý žalúdok. Ranital 300 mg sa navyše používa ako súčasť trojkombinačnej liečby pri eradikácii Helicobacter pylori. Deti (od 3 do 18 rokov) krátkodobá liečba peptického Přečtěte si celý dokument