RANISAN 150 mg

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

Kode ATC:

A02BA02

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 500x150 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x150 mg (blis.Al/Al)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Area terapi:

Ranitidín

Ringkasan produk:

tbl obd 60x150 mg (blis.Al/Al); tbl obd 500x150 mg (blis.Al/Al); tbl obd 30x150 mg (blis.Al/Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1990-12-19

Selebaran informasi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01538-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RANISAN 150 MG
filmom obalené tablety
ranitidíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je RANISAN 150 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RANISAN 150 mg
3.
Ako užívať RANISAN 150 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RANISAN 150 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RANISAN 150 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
RANISAN 150 mg je liek s obsahom ranitidínu. Patrí do skupiny liekov
nazývaných blokátory
histamínových H
2
-receptorov, ktoré znižujú tvorbu a vylučovanie kyslej
žalúdočnej šťavy. Rýchlo sa
vstrebáva v čreve a jeho účinok nie je ovplyvnený prítomnosťou
potravy v žalúdku.
RANISAN 150 mg sa používa pri stavoch, pri ktorých dochádza k
zvýšenej tvorbe kyslej žalúdočnej
šťavy, a tým k narušeniu žalúdočnej sliznice s následnými
komplikáciami:
-
pri peptickej vredovej chorobe (pri ktorej sú vredy spôsobené
pôsobením žalúdočnej kyseliny,
patrí sem vred hltana, žalúdka, dvanástnika, postbulbárny vred
(za začiatkom dvanástnika), vred
v anastomóze (spojke) po operácii žalúdka);
-
prevencia dvanástnikového vredu súvisiaceho s užívaním
nesteroidových proti

Karakteristik produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01538-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RANISAN 150 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 168 mg ranitidíniumchloridu,
čo zodpovedá 150 mg ranitidínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biele až takmer biele filmom obalené tablety šošovkovitého tvaru
s deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Rôzne morfologické prejavy peptickej vredovej choroby: vred hltana,
žalúdka, bulbu duodena,
postbulbárny vred, vred v anastomóze po operácii žalúdka
(floridná lézia i prevencia recidív
ochorenia).
-
Profylaxia duodenálnych vredov súvisiacich s podávaním
nesteroidových antiflogistík (vrátane
kyseliny acetylsalicylovej), a to najmä pacientom s peptickým vredom
v anamnéze.
-
Duodenálny vred súvisiaci s infekciou _Helicobacter pylori_.
-
Akútny stresový vred po traumách a chirurgických zákrokoch
(vrátane transplantácií orgánov).
-
Profylaxia u pacientov na zabránenie krvácania z peptických
lézií.
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm.
-
Chronické dyspeptické ťažkosti spojené s postprandiálnou
bolesťou (v epigastriu alebo
retrosternálne) nevzťahujúcou sa k vyššie uvedeným stavom.
-
Hemoragická gastropatia.
-
Refluxná ezofagitída.
-
Príznaky gastroezofageálnej refluxnej choroby.
-
Pred celkovou anestéziou u pacientov, ohrozených aspiráciou
kyslého obsahu žalúdka
(Mendelsonov syndróm).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_Liečba duodenálneho a žalúdočného vredu_
Akútna terapia: odporúčaná dávka je 1 tableta 2-krát denne
(2-krát 150 mg ranitidínu) ráno a večer,
alebo 2 tablety (300 mg ranitidínu) večer pred spaním. Liek je
potrebné podávať do zhojenia peptickej
lézie (overiť endoskopickým vyšetrením). Dĺžka liečby je
spravidla 4–8 týždňov.
Udržiavacia terapia: na prevenci