Ralydan 70+70 mg medicinsk plaster

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LIDOCAIN, TETRACAIN

Tersedia dari:

Eurocept International B.V.

Kode ATC:

N01BB52

INN (Nama Internasional):

LIDOCAIN, TETRACAIN

Dosis:

70+70 mg

Bentuk farmasi:

medicinsk plaster

Tanggal Otorisasi:

2010-01-03

Karakteristik produk

9. JANUAR 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RALYDAN, MEDICINSK PLASTER
0.
D.SP.NR.
25296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ralydan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert medicinsk plaster indeholder 70 mg lidocain og 70 mg tetracain.
Hjælpestoffer: 0,35 mg metylparahydroxybenzoat og 0,07 mg
propylparahydroxybenzoat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster.
Ovalt, lysebrunt plaster (omtrentlige dimensioner: 8,5 cm x 6,0 cm)
med et aftageligt
uigennemsigtigt plastiklag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Overfladebedøvelse til huden i forbindelse med nålestik, og i
tilfælde af kirurgiske
overfladeindgreb (såsom fjernelse af forskellige hudlæsioner og
hudbiopsier) på normal
intakt hud hos voksne.
Overfladebedøvelse af huden i forbindelse med nålestik på normal
intakt hud hos børn fra
3 års alderen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne (inklusive ældre): _1 eller maksimalt 4 plastre samtidig.
Maksimalt 4 plastre i
døgnet.
_Børn fra 3 års alderen: _1 eller maksimalt 2 plastre samtidig.
Maksimalt 2 plastre i døgnet.
_41559_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Applikationstid:_ 30 minutter. Plasteret bør sidde på i 30
minutter, før der udføres nålestik
eller kirurgisk overfladeindgreb, da kortere varighed kan resultere i
formindsket virkning.
Bemærk venligst, at det medicinske plaster indeholder en varmegivende
komponent, som
kan nå en maksimal temperatur på 40° C, med en
gennemsnitstemperatur på 26-34° C.
Hvis det anses for at være nødvendigt, kan hår i det berørte
område klippes af (ikke
barberes) før plasteret påsættes, for at sikre at der er
tilstrækkelig kontakt mellem huden og
plasteret.
Ralydan er kun beregnet til engangsbrug og bør bruges straks efter at
posen er åbnet.
Brugte plastre bør kasseres i henhold til de i pkt. 6.6 givne
instruktioner.
_Børn under 3 år:_
Brug af Ralydan til børn under 3 år, må på det kraftigste
frarådes på grund af manglende
klinisk erfaring (se pkt. 4.4).
_Patienter med nedsat lever-, nyre- og hjer