البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, TETRACAIN
Eurocept International B.V.
N01BB52
LIDOCAIN, TETRACAIN
70+70 mg
medicinsk plaster
2010-01-03
9. JANUAR 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR RALYDAN, MEDICINSK PLASTER 0. D.SP.NR. 25296 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ralydan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert medicinsk plaster indeholder 70 mg lidocain og 70 mg tetracain. Hjælpestoffer: 0,35 mg metylparahydroxybenzoat og 0,07 mg propylparahydroxybenzoat Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster. Ovalt, lysebrunt plaster (omtrentlige dimensioner: 8,5 cm x 6,0 cm) med et aftageligt uigennemsigtigt plastiklag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Overfladebedøvelse til huden i forbindelse med nålestik, og i tilfælde af kirurgiske overfladeindgreb (såsom fjernelse af forskellige hudlæsioner og hudbiopsier) på normal intakt hud hos voksne. Overfladebedøvelse af huden i forbindelse med nålestik på normal intakt hud hos børn fra 3 års alderen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne (inklusive ældre): _1 eller maksimalt 4 plastre samtidig. Maksimalt 4 plastre i døgnet. _Børn fra 3 års alderen: _1 eller maksimalt 2 plastre samtidig. Maksimalt 2 plastre i døgnet. _41559_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Applikationstid:_ 30 minutter. Plasteret bør sidde på i 30 minutter, før der udføres nålestik eller kirurgisk overfladeindgreb, da kortere varighed kan resultere i formindsket virkning. Bemærk venligst, at det medicinske plaster indeholder en varmegivende komponent, som kan nå en maksimal temperatur på 40° C, med en gennemsnitstemperatur på 26-34° C. Hvis det anses for at være nødvendigt, kan hår i det berørte område klippes af (ikke barberes) før plasteret påsættes, for at sikre at der er tilstrækkelig kontakt mellem huden og plasteret. Ralydan er kun beregnet til engangsbrug og bør bruges straks efter at posen er åbnet. Brugte plastre bør kasseres i henhold til de i pkt. 6.6 givne instruktioner. _Børn under 3 år:_ Brug af Ralydan til børn under 3 år, må på det kraftigste frarådes på grund af manglende klinisk erfaring (se pkt. 4.4). _Patienter med nedsat lever-, nyre- og hjer اقرأ الوثيقة كاملة