Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
A02BC04
Rabeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5696042 CNPEM: 50020927 CHNM: 10009738 Não Comercializado
Autorizado
2016-11-11
APROVADO EM 11-11-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rabeprazol Sofarimex 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Sofarimex 20 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rabeprazol Sofarimex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Sofarimex 3. Como tomar Rabeprazol Sofarimex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Sofarimex 6. Conteúdo de embalagem e outras informações 1. O que é Rabeprazol Sofarimex e para que é utilizado A substância ativa de Rabeprazol Sofarimex é rabeprazol sódico. Este pertence a uma classe de medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões" (IBP), que atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago. Rabeprazol Sofarimex está indicado no tratamento de: - Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada a azia. A DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o esófago. - Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do intestino (úlcera duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos. O tratamento em simultâneo com Rabeprazol Sofarimex e antibióticos trata a infeção e promove a cura da úlcera, para além de evit Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 11-11-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rabeprazol Sofarimex 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Sofarimex 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido gastrorresistente a 10 mg, biconvexo, revestido e cor-de-rosa Comprimido gastrorresistente a 20 mg, biconvexo, revestido e amarelo 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rabeprazol Sofarimex está indicado para o tratamento de: - Úlcera duodenal ativa; - Úlcera gástrica benigna ativa; - Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); - Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico (manutenção DRGE); - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático); - Síndrome Zollinger-Ellison. Está também indicado em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/idosos: Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de quatro semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para alcançar a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna ativa cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar de mais seis semanas de tratamento para alcançarem a cura. APROVADO EM 11-11-2016 INFARMED Doença de refluxo gastroesofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): A dose Baca dokumen lengkapnya