Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
Bexal Farmaceutica, S.A
A02BC04
RABEPRAZOLE SODIUM
Excipientes: MANITOL (E-421),FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ETANOL ANHIDRO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol
RABEPRAZOL BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 21/08/2013 No Comercializado
Autorizado 25/02/2011 / Revocado 21/08/2013
72738-P1-02-11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Rabeprazol Bexal 10 mg y para que se utiliza 2 Antes de tomar Rabeprazol Bexal 10 mg 3 Como tomar Rabeprazol Bexal 10 mg 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rabeprazol Bexal 10 mg 6 Información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL BEXAL 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Bexal pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de Protones”. Rabeprazol Bexal actúa reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Bexal se utiliza en las siguientes situaciones: - úlceras en el intestino (también llamada úlcera duodenal), - úlceras en el estómago (también denominada úlcera gástrica benigna), - aliviar los síntomas de ardor de estómago causado por la enfermedad por reflujo erosiva o ulcerosa gastro-esofágico (ERGE), que también se conoce como esofagitis por reflujo, - el tratamiento a largo plazo de la ERGE para evitar que se vuelvan a presentar, - aliviar los síntomas de moderado a muy grave de la ERGE (ERGE sintomática) como ardor de estómago y la regurgitación ácida, - aumento grave de la secreción de ácido en el estómago (síndrome de Zollinger-Ellison), - tratamiento de infecciones causadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori (H. pylori) _ cuando se administra en combinación con terapia antibiótica. 2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL BEXAL 10 MG Baca dokumen lengkapnya
72738-72784-F1-02-11 FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Bexal 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Bexal 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rabeprazol Bexal 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol de sodio. Rabeprazol Bexal 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Rabeprazol Bexal 10 mg: Comprimido recubierto de color rosa, redondo y biconvexo. Rabeprazol Bexal 20 mg: Comprimido recubierto de color amarillo, redondo y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol comprimidos gastrorresistentes está indicado en el tratamiento de: - Úlcera duodenal activa. - Úlcera gástrica activa benigna. - Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE). - A largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE). - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada a muy grave (ERGE sintomática). - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Erradicación del _Helicobácter Pylori_ en pacientes con úlcera péptica en combinación con regímenes antibacterianos apropiados. Ver sección 4.2. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS/ANCIANOS _Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa: _ La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal como para la úlcera gástrica benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal consiguen la cicatrización en cuatro semanas. Sin embargo, algunos pacientes podrán requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento 72738-72784-F1-02-11 para conseguir la cicatrización. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica benigna consiguen la cicatrización en seis semanas. Sin embargo, al Baca dokumen lengkapnya