QUET XR 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ketiapin fumarat

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

quetiapine fumarate

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

klozapin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET XR 50 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ............... 50.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat ...................................... 189.4 mg
Sodyum sitrat dihidrat ................................... 36.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir.
QUET
XR,
idame
tedavisi
gören,
stabil
şizofreni
hastalarında
nükslerin
önlenmesinde
etkilidir.
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde
endikedir.
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin
tedavisine cevap vermiş
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan
tedavilere cevap alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ERIŞKINLER:_
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta –
ileri derece manik atakların
tedavisinde:
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci
gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise
günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine
bağlı olarak, günde 400-800
mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak
şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki
idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
2 / 25
Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde:
QUET XR yatarken alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3.

Karakteristik produk

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
QUET XR 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _50 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak)

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, hipromelloz, mikrokristalin
selüloz (pH 101),
susuz sodyum sitrat, magnezyum stearat
Opadry II Pembe 31K24015: laktoz monohidrat, hipromelloz, titanyum
dioksit, triasetin,
kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET XR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET XR pembe renkli, dikdörtgen (oblong), bikonveks uzatılmış
salımlı tablettir.
QUET XR 50 mg, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
QUET XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde etkilidir:

Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşünceler,
davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı
durumları,