País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
Normal
klozapin
Aktif
1970-01-01
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI QUET XR 50 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ............... 50.0 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat ...................................... 189.4 mg Sodyum sitrat dihidrat ................................... 36.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir. QUET XR, idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin önlenmesinde etkilidir. QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir. QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir. QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan durumlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ERIŞKINLER:_ Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların tedavisinde: QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a çıkılabilir. Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 400-800 mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. 2 / 25 Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde: QUET XR yatarken alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. Leer el documento completo
1 / 10 KULLANMA TALİMATI QUET XR 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _50 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak) _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, hipromelloz, mikrokristalin selüloz (pH 101), susuz sodyum sitrat, magnezyum stearat Opadry II Pembe 31K24015: laktoz monohidrat, hipromelloz, titanyum dioksit, triasetin, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _QUET XR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _QUET XR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? QUET XR pembe renkli, dikdörtgen (oblong), bikonveks uzatılmış salımlı tablettir. QUET XR 50 mg, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. QUET XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir: Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve korkutan düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı durumları, Leer el documento completo