Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bayer Pharma AG
G03AB08
Estradiolum + Dienogestum
3 mg; 2 mg + 2 mg; 2 mg + 3 mg; 1 mg
comprimate filmate
N28 (2 + 5 + 17 + 2 + 2); N28 (2 + 5 + 17 + 2 + 2)x3; N28 (2 + 5 + 17 + 2 + 2)x6
Cu reteta
2011-12-28
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17334 din 28.12.2011 _Modificare_ la Anexa 1 din 19.05.2014 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QLAIRA, COMPRIMATE FILMATE Valerat de estradiol/Dienogest CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. CE ESTE QLAIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI QLAIRA Când nu trebuie să luaţi Qlaira În ce caz trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Qlaira Qlaira şi cheagurile de sânge venoase/arteriale Qlaira şi cancerul Sângerarea dintre menstruaţii Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea în ziua a 26-a sau în ziua(zilele) următoare Utilizarea altor medicamente Analize de laborator Sarcina şi alăptarea Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 2 Informaţii importante privind unele componente ale Qlaira 3. CUM SĂ LUAŢI QLAIRA Pregătirea portofelului Când puteţi începe primul blister ? Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Qlaira Dacă uitaţi să luaţi Qlaira Utilizarea la copii Ce trebuie făcut în ca Baca dokumen lengkapnya
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17334 din 28.12.2011 _Modificare_ la Anexa 1 din 19.05.2014 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Qlaira, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare portofel (28 comprimate filmate) conţine în următoarea ordine: 2 comprimate de culoare galben închis, conţinând fiecare valerat de estradiol 3 mg 5 comprimate de culoare roşie, conţinând fiecare valerat de estradiol 2 mg şi dienogest 2 mg 17 comprimate de culoare galben deschis, conţinând fiecare valerat de estradiol 2 mg şi dienogest 3 mg 2 comprimate de culoare roşu închis, conţinând fiecare valerat de estradiol 1 mg 2 comprimate de culoare albă care nu conţin sustanţe active Excipient: lactoză (nu mai mult de 50 mg per comprimat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Comprimat filmat de culoare galben închis, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe fiind ştanţată cu literele „DD” într-un hexagon regulat. Comprimat filmat de culoare roşie, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe fiind ştanţată cu literele „DJ” într-un hexagon regulat. Comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe fiind ştanţată cu literele „DH” într-un hexagon regulat. Comprimat filmat de culoare roşu închis, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe fiind ştanţată cu literele „DN” într-un hexagon regulat. Comprimat filmat de culoare albă, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe fiind ştanţată cu literele „DT” într-un hexagon regulat. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Baca dokumen lengkapnya