Qlaira comprimate filmate 3 mg; 2 mg + 2 mg; 2 mg + 3 mg; 1 mg

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Verfügbar ab:

Bayer Pharma AG

ATC-Code:

G03AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiolum + Dienogestum

Dosierung:

3 mg; 2 mg + 2 mg; 2 mg + 3 mg; 1 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N28 (2 + 5 + 17 + 2 + 2); N28 (2 + 5 + 17 + 2 + 2)x3; N28 (2 + 5 + 17 + 2 + 2)x6

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Berechtigungsdatum:

2011-12-28

Gebrauchsinformation

1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17334 din 28.12.2011 

_Modificare_  la  Anexa 1 din 19.05.2014 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 
QLAIRA, COMPRIMATE FILMATE 
Valerat de estradiol/Dienogest 
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ 
LUAŢI ACEST MEDICAMENT. 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 


Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi 
altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale 
dumneavoastră. 

  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse
devine gravă sau dacă observaţi orice 
reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 
1.  CE ESTE QLAIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

2.  ÎNAINTE SĂ  LUAŢI QLAIRA 

Când nu trebuie să luaţi Qlaira   
În ce caz trebuie
să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Qlaira 

Qlaira şi cheagurile de sânge venoase/arteriale 

Qlaira şi cancerul   
Sângerarea dintre menstruaţii   
Ce trebuie să faceţi dacă nu apare
sângerarea în ziua a 26-a sau în ziua(zilele) 
următoare   
Utilizarea altor medicamente 

Analize de laborator 

Sarcina şi alăptarea 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

2 
Informaţii importante privind unele componente ale Qlaira 

3.  CUM SĂ LUAŢI QLAIRA   
Pregătirea portofelului 

Când puteţi începe primul blister ? 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Qlaira   
Dacă uitaţi să luaţi Qlaira  
Utilizarea la copii   
Ce trebuie făcut în ca

Fachinformation

1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17334 din 28.12.2011 

_Modificare_  la  Anexa 1 din 19.05.2014 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Qlaira, comprimate filmate 

2.   COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare portofel (28 comprimate filmate) conţine în următoarea ordine: 
2 comprimate de culoare galben închis, conţinând fiecare valerat de 
estradiol 3 mg 
5 comprimate de culoare roşie, conţinând fiecare valerat de estradiol 2 mg 
şi dienogest 2 mg 
17 comprimate de culoare galben deschis, conţinând fiecare valerat de 
estradiol 2 mg şi  
dienogest 3 mg 
2 comprimate de culoare roşu închis, conţinând fiecare valerat de estradiol 
1 mg 
2 comprimate de culoare albă care nu conţin sustanţe active 
Excipient: lactoză (nu mai mult de 50 mg per comprimat). 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.   FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimat filmat (comprimat). 
Comprimat filmat de culoare galben închis, rotund, cu feţe biconvexe, una 
din feţe fiind ştanţată cu literele „DD”
într-un hexagon regulat. 
Comprimat filmat de culoare roşie, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe 
fiind ştanţată cu literele „DJ”
într-un hexagon regulat. 
Comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, cu feţe biconvexe, 
una din feţe fiind ştanţată cu literele „DH”
într-un hexagon regulat. 
Comprimat filmat de culoare roşu închis, rotund, cu feţe
biconvexe, una 
din feţe fiind ştanţată cu literele „DN”
într-un hexagon regulat. 
Comprimat filmat de culoare albă, rotund, cu feţe biconvexe, una din feţe 
fiind ştanţată cu literele „DT”
într-un hexagon regulat. 

2 

4.   DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE