Negara: Uni Eropa
Bahasa: Lituavi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
urea (13C)
Torbet Laboratories Ireland Limited
V04CX
13C-urea
Diagnostikos agentai
Breath Tests; Helicobacter Infections
Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. In vivo diagnozė gastroduodenal Helicobacter pylori H. pylori) infekcija.
Revision: 12
Įgaliotas
1998-05-07
16 B. PAKUOTĖS LAPELIS 17 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PYLOBACTELL 100 MG TIRPINAMOJI TABLETĖ 13 C–ŠLAPALAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją..Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti, net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją>. Žr. 4 skyrių.. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pylobactell ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pylobactell 3. Kaip vartoti Pylobactell 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pylobactell 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PYLOBACTELL IR KAM JIS VARTOJAMAS Pylobactell – tai iškvepiamo oro testas. Jis naudojamas _Helicobacter pylori (H. pylori)_ buvimui virškinimo trakte (skrandyje ir šalia jo esančiame žarnyne) nustayti. Ši bakterija gali būti skrandžio ligos priežastimi. Jūsų gydytojas rekomendavo jums atlikti 13 C-šlapalo iškvepiamo oro testą dėl vienos iš šių priežasčių: • Jūsų gydytojas nori patikrinti, ar Jus kamuoja _H._ _pylori_ infekcija, taip būtų nustatyta diagnozė. • Jau buvo diagnozuota, kad Jūs užsikrėtęs _Helicobacter_ _pylori. _ Jūs vartojote vaistus, skirtus infekcijai naikinti. _ _ Dabar gydytojas nori sužinoti, ar gydymas buvo veiksmingas. Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. KAIP ATLIEKAMAS TESTAS? Visi maisto produktai skirtingais kiekiais turi medžiagos, vadinamos „anglis 13“ ( 13 C). Ši 13 anglis gali būti aptinkama anglies diokside, kurį iškvepiate iš plaučių. Tikrasis 13 anglies kiekis priklausys nuo maisto, kurį prieš tai buvote valgę. Jūsų paprašys išgerti „testo rekome Baca dokumen lengkapnya
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg 13 C-šlapalo Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tirpinamoji tabletė. Balta abipusiai išgaubta tabletė. 4 . KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Skirtas _Helicobacter_ _pylori (H.Pylori) _ sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijos _in vivo_ diagnostikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pilobaktelio tabletė yra skirta vartoti oraliniu būdu. _Suaugusiesiems_ : tabletė turi būti ištirpinama vandenyje ir suvartojama praėjus 10 minučių nuo iškvepiamo oro testo procedūros pradžios. Kad testas būtų atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientui reikia išbūti nevalgius ne mažiau kaip 4 valandas prieš testą. Jei pacientas yra valgęs sunkaus maisto, tuomet jam reikia išbūti nevalgius 6 valandas prieš pradedant testą. Pediatriniams pacientams: Pylobactell nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, _jaunesniems _ _kaip_ 18 metų amžiaus, nes duomenų apie veiksmingumą nepakanka. Svarbu atitinkamai laikytis vartojimo instrukcijų, nurodytų 6.6 skyriuje, priešingu atveju testo rezultatai bus abejotini. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arbabet kuriai pagalbinei medžiagai. Testas neturėtų būti taikomas pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, nes tai gali būti nesuderinama su šlapalo - iškvepiamo oro testu. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vien tik teigiamas šlapalo - iškvepiamo oro testas kliniškai nepatvirtina išnaikinimo terapijos. Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus galėtų būti taikoma, norint ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y. skrandžio opą, autoimuninį gastritą ir piktybinius navikus. Atskirais atrofinio gastrito atvejais iškvėpto or Baca dokumen lengkapnya