Prostakan forte

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko

Kode ATC:

G04CX

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

cps mol 60x160 mg/120 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 120x160 mg/120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

87 - VARIA I

Area terapi:

Iné liečivá pri benígnej hyperplázii prostaty

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1996-10-15

Selebaran informasi

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02584-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROSTAKAN FORTE
MÄKKÉ KAPSULY
polotuhý extrakt plodu serenoy plazivej (
_Sabalis serrulatae fructus extractum_
) (10-14,3:1)
suchý extrakt koreňa pŕhľavy (
_Urtica dioica _
L., radix) (7,6-12,5:1)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa počas užívania tohto lieku nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prostakan forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prostakan forte
3.
Ako užívať Prostakan forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Prostakan forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROSTAKAN FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Prostakan forte je rastlinný liek určený dospelým mužom, ktorý
obsahuje polotuhý extrakt plodu
serenoy plazivej a suchý extrakt koreňa pŕhľavy. Pôsobí na
tkanivo prostaty, na sliznicu močového
mechúra a močovej rúry. Prostakan forte sa používa na liečbu
ťažkostí s močením v skorom štádiu
nezhubného zväčšenia prostaty (štádium I. a II. podľa Alkena).
Medzi príznaky patria časté močenie
(najmä v noci), slabý alebo prerušovaný prúd moču,
odkvapkávanie moču, naliehavé nutkanie na
močenie a pocit neúplné

Karakteristik produk

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02584-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Prostakan forte
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká kapsula obsahuje:
polotuhý extrakt plodu serenoy plazivej (
_Sabalis serrulatae fructus extractum_
) (10-14,3:1) 160 mg,
extrakčné činidlo: etanol 90 % (m/m);
suchý extrakt koreňa pŕhľavy (
_Urtica dioica _
L., radix) (7,6-12,5:1) 120 mg, extrakčné činidlo:
etanol 60 % (m/m).
Pomocná látka so známym účinkom: sójový olej, hydrogenovaný
(10,00 – 63,68 mg na jednu mäkkú
kapsulu)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Zelené, oválne kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek Prostakan forte je indikovaný dospelým mužom na
liečbu porúch močenia v skorom
štádiu benígneho zväčšenia prostaty – štádium I. a II podľa
Alkena.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Užíva sa jedna mäkká kapsula 2-krát denne.
_Pediatrická populácia _
Prostakan forte nie je indikovaný deťom a dospievajúcim.
Spôsob podávania
Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryzené s dostatočným množstvom
tekutiny.
Dĺžka liečby
Prostakan forte možno podávať dlhodobo. Dĺžka podávania nie je
časovo ohraničená. Ak príznaky
počas užívania Prostakanu forte pretrvávajú, je potrebné sa
poradiť s lekárom (pozri časť 4.4).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02584-Z1A
2
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Precitlivenosť na sóju a arašidy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak sa ťažkosti zhoršia alebo ak sa počas užívania lieku objavia
príznaky ako horúčka, kŕče alebo krv
v moči, bolestivé močenie alebo zadržiavanie moču, je potrebné
sa poradiť s lekárom.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Bolo hlásených ni