Propranolol AB 40 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-01-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-01-2024

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Propranolol 40 mg

Tersedia dari:

Aurobindo SA-NV

Kode ATC:

C07AA05

INN (Nama Internasional):

Propranolol Hydrochloride

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Chlorhydrate de Propranolol 40 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Propranolol

Ringkasan produk:

CTI code: 545013-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545013-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2019-09-11

Selebaran informasi

                                Notice
PT-H-1944-01-02-IAC MAH
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NOTICE: INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
PROPRANOLOL AB 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de propranolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4..
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu'est-ce que Propranolol AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Propranolol AB
3. Comment utiliser Propranolol AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Propranolol
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Propranolol AB contient du chlorhydrate de propranolol qui appartient
à un groupe de médicaments
appelés bêta-bloquants. Il a des effets sur le cœur et la
circulation, ainsi que sur d'autres parties du corps.
Propranolol AB peut être utilisé pour l'hypertension (pression
artérielle élevée)
• angine (douleur à la poitrine)
• Quelques arrythmies (troubles du rythme cardiaque)
• Protection du coeur après un infarctus du myocarde (crise
cardiaque)
• migraine
• tremblements essentiels (secousses involontaires et rythmiques)
• Certaines affections thyroïdiennes (thyréotoxicose et
hyperthyroïdie causées par une glande thyroïde
hyperactive)
• Cardiomyopathie hypertrophique (muscle cardiaque épaissi)
• Phéochromocytome (hypertension artérie
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1944-01-02-IAC-MAH
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MÉDICAMENT
Propranolol AB 40 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de chlorhydrate de
propranolol.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient 75,00 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé,
portant l’inscription «I 40» gravée sur
un côté et une section en quadrilatère sur l’autre. La taille est
8.0 mm
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
• Angine de poitrine.
• Hypertension.
• Prophylaxie à long terme contre la réinfarctus du myocarde
après le rétablissement d'un infarctus
aigu du myocarde
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
• Tremblement essentiel.
• Arythmie cardiaque supraventriculaire.
• Arythmies cardiaques ventriculaires.
• Hyperthyroïdie et thyréotoxicose
• Phéochromocytome (avec un alpha-bloquant).
• Migraine.
• Prophylaxie des saignements gastro-intestinaux supérieurs chez
les patients atteints d'hypertension
portale et de varices œsophagiennes.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_:
HYPERTENSION
Initialement, 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être
augmentés de 80 mg par jour toutes les
semaines en fonction de la réponse. La posologie habituelle est de
160 à 320 mg par jour. Avec des
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1944-01-02-IAC-MAH
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diurétiques ou d'autres antihypertenseurs concomitants, on obtient
une réduction supplémentaire de la
pression artérielle.
ANGINE, MIGRAINE ET TREMBLEMENTS ESSENTIELS
La posologie initiale est de 40 mg deux à trois fois par jour,
augmentant de la même quantité toutes les
semaines en fonction de la réponse du patient. On 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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