Procain Aurobindo 10 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Procainhydrochlorid

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

Kode ATC:

N01BA02

INN (Nama Internasional):

procaine

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Procainhydrochlorid (00271) 10 Milligramm

Rute administrasi :

Zur lokalen Anwendung; subkutane Anwendung; Infiltration; intradermale Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2002-10-09

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROCAIN-ACTAVIS 1 % INJEKTIONSLÖSUNG 20 MG/2 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Procain-Actavis 1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Procain-Actavis 1 % beachten?
3.
Wie ist Procain-Actavis 1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain-Actavis 1 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN-ACTAVIS 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Procain-Actavis 1 % ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Estertyp).
Procain-Actavis 1 % wird angewendet zur örtlichen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN-ACTAVIS 1 % BEACHTEN?
PROCAIN-ACTAVIS 1% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Procain, andere
Lokalanästhetika vom
Ester-Typ, Sulfonamide (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure (Parabene) oder
einem der sonstigen Bestandteile von Procain-Actavis 1 % sind

bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz
(Pseudocholinesterase)
mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain-Actavis 1 % Injektionslösung 20 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Procainhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Procain-Actavis 1 % ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Estertyp).
Procain-Actavis 1 % wird angewendet zur örtlichen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Procain-Actavis 1 % wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet.
Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich über die Anwendung nicht ganz im
Klaren sind
Procain-Actavis 1 % wird in Abhängigkeit von der erforderlichen
Nervenblockade in die Haut
(intracutan), unter die Haut (subcutan), in einem umschriebenen Bezirk
in das Gewebe
eingespritzt (Infiltration) oder in Abhängigkeit von den anatomischen
Verhältnissen nach
gezielter Punktion örtlich angewendet.
Eine Einspritzung in ein Blutgefäß (intravenöse Injektion) darf nur
in besonderen Einzelfällen
nach sorgfältiger Abschätzung von Nutzen und Risiko, insbesondere
nach Ausschluss einer
Gefährdung auf Procain empfindlich reagierender Patienten, erfolgen.
Procain-Actavis 1 % sollte nur von Personen mit entsprechenden
Kenntnissen zur erfolgreichen
Durchführung der jeweiligen Anwendung gespritzt werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Procain angewandt werden.
Eine wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels kann aufgrund einer
Tachyphylaxie (rasche
Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel) zu reversiblen
Wirkungseinbußen führen.
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April 2012
Die Injektionslösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die
Anwendung muss
unmittelbar nach Öffnung