PREUDIL 100 mg COMPRIMIDOS

Negara: Venezuela

Bahasa: Spanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

CILOSTAZOL

Tersedia dari:

ZUOZ PHARMA, S.A.

INN (Nama Internasional):

CILOSTAZOL

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Diproduksi oleh:

LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F. Y A.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2021-02-18

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CILOSTAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antitrombóticos. Inhibidor de la
agregación
plaquetaria, excl. heparina.
CÓDIGO ATC: B01AC23. 3.1. FARMACODINAMIA
El cilostazol es un agente quinolinona-derivado empleado para el
manejo sintomático
de la claudicación intermitente. Aunque no se conoce con bien su
mecanismo de
acción, se cree que es debido a la inhibición selectiva de la enzima
fosfodiesterasa III
y al consecuente aumento de las concentraciones de adenosin
monofosfato cíclico
(AMPc) en las plaquetas y vasos sanguíneos que conduce,
respectivamente, a la
inhibición de la agregación plaquetaria y a una vasodilatación
arterial.
La experiencia clínica revela que en pacientes con claudicación
intermitente el
tratamiento
con
cilostazol
mejora
significativamente
la
capacidad
para
recorrer
mayores distancias sin presentar dolor.
Al igual que otros inhibidores de fosfodiesterasa III, el cilostazol
ejerce a nivel cardiaco
efecto inotrópico y cronotrópico positivo. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral el cilostazol se absorbe lentamente
generando
concentraciones plasmáticas pico en 2 - 4 horas, un efecto
antiagregante plaquetario
apreciable en 3 - 6 horas y una respuesta terapéutica óptima (con la
dosificación
continua) en 2 - 4 semanas. En algunos pacientes puede requerir hasta
12 semanas.
Su coincidencia en el tracto gastrointestinal con alimentos ricos en
grasa incrementa
su biodisponibilidad en un 25% y su concentración sérica pico en un
95%.
Se une a proteínas plasmáticas en un 95-98% y se desconoce si
atraviesa la placenta
o si se excreta en la leche materna. Se metaboliza extensamente en el
hígado vía
citocromo P-450, principalmente a través de CYP3A4 y en menor grado
mediante
CYP2C19, dando lugar a 2 productos (3, 4-deshidro-cilostazol y
4'-trans-hidroxi
cilostazol)
con
actividad
farmacológica
significativa
que
son
posteriormente
transformados parcialmente en metabolitos i