Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA83
perindopriil+indapamiid
8mg+2,5mg 28TK; 8mg+2,5mg 30TK; 8mg+2,5mg 50TK; 8mg+2,5mg 90TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Prenewel 8 mg/2,5 mg, tabletid perindopriiltertbutüülamiin/indapamiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prenewel 8 mg/2,5 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prenewel 8 mg/2,5 mg võtmist 3. Kuidas Prenewel 8mg /2,5 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prenewel 8 mg/2,5 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prenewel 8 mg/2,5 mg ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Prenewel 8 mg/2,5 mg? Prenewel 8 mg/2,5 mg on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Perindopriil kuulub angiotensiini konventeeriva ensüümi inhibiitorite (AKE inhibiitorite) rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie vererõhku. Milleks Prenewel 8 mg/2,5 mg tablette kasutatakse? Prenewel 8 mg/2,5 mg on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks. Prenewel 8 mg/2,5 mg on näidustatud patsientidele, kes juba kasutavad perindopriili 8 mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe tableti Prenewel 8 mg/2,5 mg, mis sisaldab mõlemat toimeainet. 2. Mida on vaja teada enne Prenewel 8 Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 6,68 mg perindopriilile ja 2,5 mg indapamiidi. INN. Perindoprilum, indapamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos Üks tablett sisaldab 134,96 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Tabletid on valged, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tavaline annus on üks Prenewel 8 mg/2,5 mg tablett ööpäevas ühe annusena, mis manustatakse eelistatult hommikul enne sööki. Eakad (vt lõik 4.4) Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu vastuse hindamist. Neerukahjustus (vt lõik 4.4) Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või võrdne kui 60 ml/min. Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini- ja kaaliumisisaldust. Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Mõõduka raskusega maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada. Lapsed ja noorukid Prenewel 8 mg/2,5 mg tablette ei tohi kasutada laste ja noorukite raviks, kuna perindopriili efektiivsus ja taluvus (monoteraapiana või kombinatsioonis) lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Perindopriiliga seotud - ülitundlikkus perindopriili või teiste AKE inhibiitorite suhtes, Baca dokumen lengkapnya