PRENEWEL 8 MG/ 2,5 MG tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

perindopriil+indapamiid

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C09BA83

INN (International Name):

perindopriil+indapamiid

Dosage:

8mg+2,5mg 28TK; 8mg+2,5mg 30TK; 8mg+2,5mg 50TK; 8mg+2,5mg 90TK

Pharmaceutical form:

tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prenewel 8 mg/2,5 mg, tabletid
perindopriiltertbutüülamiin/indapamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenewel 8 mg/2,5 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prenewel 8 mg/2,5 mg võtmist
3.
Kuidas Prenewel 8mg /2,5 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenewel 8 mg/2,5 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenewel 8 mg/2,5 mg ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Prenewel 8 mg/2,5 mg?
Prenewel 8 mg/2,5 mg on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi,
kombinatsioonravim.
Perindopriil kuulub angiotensiini konventeeriva ensüümi
inhibiitorite (AKE inhibiitorite) rühma. Need
ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi
nende pumbata. Indapamiid on
diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini
hulka. Siiski erineb indapamiid
teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse
suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie
vererõhku.
Milleks Prenewel 8 mg/2,5 mg tablette kasutatakse?
Prenewel 8 mg/2,5 mg on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse
kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks. Prenewel 8 mg/2,5 mg on näidustatud
patsientidele, kes juba kasutavad
perindopriili 8 mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi tablettidena. Need
patsiendid võivad võtta selle asemel
ühe tableti Prenewel 8 mg/2,5 mg, mis sisaldab mõlemat toimeainet.
2.
Mida on vaja teada enne Prenewel 8

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab
6,68 mg perindopriilile ja 2,5 mg
indapamiidi.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos
Üks tablett sisaldab 134,96 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Tabletid on valged, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, mille ühel
küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks Prenewel 8 mg/2,5 mg tablett ööpäevas ühe
annusena, mis manustatakse
eelistatult hommikul enne sööki.
Eakad (vt lõik 4.4)
Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
Neerukahjustus (vt lõik 4.4)
Raske
ja
mõõduka
neerukahjustuse
korral
(kreatiniini
kliirens
alla
60
ml/min)
on
ravi
vastunäidustatud.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini- ja kaaliumisisaldust.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka raskusega maksakahjustuse korral ei ole annust vaja
kohandada.
Lapsed ja noorukid
Prenewel 8 mg/2,5 mg tablette ei tohi kasutada laste ja noorukite
raviks, kuna perindopriili efektiivsus
ja taluvus (monoteraapiana või kombinatsioonis) lastel ja noorukitel
ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
Perindopriiliga seotud
-
ülitundlikkus perindopriili või teiste AKE inhibiitorite suhtes,