Prazitel Plus tabletten voor honden

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kode ATC:

QP52AA01

INN (Nama Internasional):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kelompok Terapi:

Honden

Area terapi:

Praziquantel QP52AC05 - Febantel QP52AF02 - Pyrantel

Status otorisasi:

IE/V/0241/001

Tanggal Otorisasi:

2009-11-18

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 105147/zaak 999826
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105147/zaak 999826
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prazitel Plus tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel
50 mg (overeenkomend met 144 mg pyrantel embonaat)
Febantel
150 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Microkristallijne cellulose
Magnesiumstearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Croscarmellose natrium
Natriumlaurilsulfaat
Varkensvlees smaakstof
Een lichtgele tablet met een kruisvormige breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen in 2 of 4 gelijke delen worden gedeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties door rondwormen en platwormen van de
volgende species:
RONDWORMEN:
SPOELWORMEN: _Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(volwassen en laat-onvolwassen vormen).
HAAKWORMEN: _Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma canium _
(volwassen).
ZWEEPWORMEN: _Trichuris vulpis _
(volwassen).
PLATWORMEN:
LINTWORMEN: _Echinococcus _
spp.,
_(E. granulosus, E. multilocularis)_
,
_Taenia _
spp. (
_T. hydatigena, T. _
_pisiformis, T. taeniformis)_
,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en onvolwassen vormen).
BD/2023/REG NL 105147/zaak 999826
3 / 18
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine derivaten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
(één van) de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium _
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren, tenzij de
tussengastheren zoals vlooien, muizen,
etc. worden aangepakt.
Een lintworminfestatie is onwaarschijnlijk bij pups jonger dan 6
weken.
Parasitaire resistentie tegen iedere klasse van anthelmintica kan zich
ontwikkelen na frequent
herhaaldelijk gebruik van anthelm