Prazitel Plus tabletten voor honden

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Honden

Θεραπευτική περιοχή:

Praziquantel QP52AC05 - Febantel QP52AF02 - Pyrantel

Καθεστώς αδειοδότησης:

IE/V/0241/001

Ημερομηνία της άδειας:

2009-11-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 105147/zaak 999826
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105147/zaak 999826
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prazitel Plus tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel
50 mg (overeenkomend met 144 mg pyrantel embonaat)
Febantel
150 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Microkristallijne cellulose
Magnesiumstearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Croscarmellose natrium
Natriumlaurilsulfaat
Varkensvlees smaakstof
Een lichtgele tablet met een kruisvormige breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen in 2 of 4 gelijke delen worden gedeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties door rondwormen en platwormen van de
volgende species:
RONDWORMEN:
SPOELWORMEN: _Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(volwassen en laat-onvolwassen vormen).
HAAKWORMEN: _Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma canium _
(volwassen).
ZWEEPWORMEN: _Trichuris vulpis _
(volwassen).
PLATWORMEN:
LINTWORMEN: _Echinococcus _
spp.,
_(E. granulosus, E. multilocularis)_
,
_Taenia _
spp. (
_T. hydatigena, T. _
_pisiformis, T. taeniformis)_
,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en onvolwassen vormen).
BD/2023/REG NL 105147/zaak 999826
3 / 18
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine derivaten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
(één van) de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium _
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren, tenzij de
tussengastheren zoals vlooien, muizen,
etc. worden aangepakt.
Een lintworminfestatie is onwaarschijnlijk bij pups jonger dan 6
weken.
Parasitaire resistentie tegen iedere klasse van anthelmintica kan zich
ontwikkelen na frequent
herhaaldelijk gebruik van anthelm