PRAXITEN 15 mg tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Unduh Selebaran informasi (PIL)
10-07-2023
Unduh Karakteristik produk (SPC)
10-07-2023

Bahan aktif:

oksazepam

Tersedia dari:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Kode ATC:

N05BA04

INN (Nama Internasional):

oksazepam

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

oksazepam 15 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

30 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

oksazepam

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2019-01-24

Selebaran informasi

                                PIL; obnova, sprememba tipa II (sprememba besedila SPC, PIL),
sprememba tipa IA/B.II.b.2.b.1, sprememba
IA/005
1
NAVODILO ZA UPORABO
PIL; obnova, sprememba tipa II (sprememba besedila SPC, PIL),
sprememba tipa IA/B.II.b.2.b.1, sprememba
IA/005
2
NAVODILO ZA UPORABO
PRAXITEN 15 MG TABLETE
oxazepamum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
_- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. _
_- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi _
_lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
_- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni _
_omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo PRAXITEN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PRAXITEN
3.
Kako jemati zdravilo PRAXITEN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PRAXITEN
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PRAXITEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Praxiten so namenjene za:
zmanjšanje ali odpravljanje tesnobe, napetosti, nemirnosti in
razdražljivosti, ne
glede na to ali so simptomi neodvisni ali povezani z organsko
boleznijo,
zdravljenje nespečnosti, še zlasti nespečnosti, povezane s tesnobo,
in
zdravljenje tesnobe, povezane z abstinenčnim sindromom pri osebah,
odvisnih
od alkohola.
Aktivna učinkovina v zdravilu Praxiten je oksazepam. Oksazepam okrepi
delovanje
gamaaminomaslene kisline, ki je prenašalec živčnih signalov v
centralnem živčnem sistemu.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAXITEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAXITEN
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) oksazepam ali katerokoli
sestavino zdravila
Praxiten;
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) benzodiazepine;
-
če imate akutno pulmonarno insuficienco (motnja v delovanju srčnih
zaklopk);
-
če imate sindrom apneje v spanju (začasno preneh
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SPC; obnova, sprememba tipa II (sprememba besedil SPC, PIL)
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
SPC; obnova, sprememba tipa II (sprememba besedil SPC, PIL)
2
1.
IME ZDRAVILA
PRAXITEN 15 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Tableta vsebuje 15 mg oksazepama.
Tableta vsebuje 55,00 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Praxiten 15 mg tablete so bele, okrogle tablete z gladko površino in
vtisnjeno črko P na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Praxiten 15 mg je indiciran za:
zmanjšanje ali odpravljanje tesnobe, napetosti, nemirnosti in
razdražljivosti, ne
glede na to ali so simptomi neodvisni ali povezani z organsko
boleznijo,
zdravljenje nespečnosti, še zlasti nespečnosti, povezane s tesnobo,
in
zdravljenje
anksioznosti,
povezane
z
abstinenčnim
sindromom
pri
osebah,
odvisnih od alkohola.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in dolžino zdravljenja je potrebno prilagoditi posameznemu
bolniku. Predpisati je
potrebno
najmanjši
še
učinkoviti
odmerek
za
najkrajši
možni
čas.
V
splošnem
traja
zdravljenje od nekaj dni do 4 tednov, vključno s prilagajanji
odmerkov. Zdravljenja se ne sme
podaljšati brez predhodne ocene o njegovi potrebnosti.
Zdravilo se lahko jemlje na tešče ali med jedjo.
ODRASLI:
_Anksioznost _
Ena do dve tableti (15–30 mg) dvakrat do trikrat dnevno. Če je
potrebno se lahko vzame še
eno dodatno tableto pred spanjem.
_Nespečnost _
Ena ali dve tableti (15–30 mg) eno uro pred spanjem.
Ker je nespečnost pogosto občasna in prehodna, podaljšano
zdravljenje z oksazepamom
običajno ni potrebno in ni priporočljivo.
_Anksioznost, povezana z abstinenčnim sindromom pri osebah, odvisnih
od alkohola (akutni _
_abstinenčni sindrom)_
SPC; obnova, sprememba tipa II (sprememba besedil SPC, PIL)
3
Ena do dve tableti (15–30 mg) dvakrat do trikrat dnevno.
_Hipotiroidizem _
Zaradi izrazite zaspanosti bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.
_Starostniki (starejši od 65 let): _
Predpisati je po
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini