Negara: Uni Eropa
Bahasa: Portugis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Novo Nordisk A/S
A10BX02
repaglinide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
A repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (NIDDM)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. A repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. O tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.
Revision: 16
Autorizado
2001-01-29
47 B. FOLHETO INFORMATIVO 48 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PRANDIN 0,5 MG COMPRIMIDOS PRANDIN 1 MG COMPRIMIDOS PRANDIN 2 MG COMPRIMIDOS Repaglinida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de oler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Prandin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Prandin 3. Como tomar Prandin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Prandin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PRANDIN E PARA QUE É UTILIZADO Prandin é um _medicamento_ _antidiabético oral_ _contendo repaglinida_ , que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose). A DIABETES TIPO 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz. Prandin é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue. Prandin também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes. Foi demonstrado que Prandin baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PRANDIN NÃO TOME PRANDIN • Se tem AL Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Prandin 0,5 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Os comprimidos de repaglinida são brancos, redondos e convexos, gravados com o logotipo da Novo Nordisk (boi Apis). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício. Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina. O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício, para baixar a glucose sanguínea relacionada com as refeições. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a optimizar o controlo glicémico. Adicionalmente à automonitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente. Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica. É necessária uma monitorização periódica para detetar uma redução inadequada da glucose sanguínea ao nível da dose máxima recomendada (isto é, no caso de uma falência primária) e para detetar a perda de resposta adequada em caso de redução da glucose sanguínea após um período inicial em que foi eficaz (isto é, no caso de uma falência secundária). A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos tipo 2 normalmente bem controlados com dieta. Dose inicial A Baca dokumen lengkapnya