Poulvac Marek CVI Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Marek’s Disease Virus, Live, Strain CVI-988 (Rispens)

Tersedia dari:

Zoetis Belgium

Kode ATC:

QI01AD03

INN (Nama Internasional):

Marek’s Disease Virus, Live, Strain CVI-988 (Rispens)

Bentuk farmasi:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension

Komposisi:

Marek’s Disease Virus, Live, Strain CVI-988 (Rispens)

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Kelompok Terapi:

Geflügel

Area terapi:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Ringkasan produk:

CTI-code: 071933-02 - Packmaß: 5000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 071933-01 - Packmaß: 1000 doses - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1002278 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Nicht kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                Leaflet – Version DE
Poulvac Marek CVI
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac Marek CVI Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektionssuspension
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac Marek CVI Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 0,5 ml enthält
Lebendes MarekVirus, Stamm CVI 988, zellassoziiert

10
2.4
CCID
50
*
*
Zellkultur-infektiöse Dosis 50%
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von Ein-Tages-Hühnerküken gegen den
Marek Herpesvirus zur
Verringerung der Mortalität und Krankheitssymptome durch die
Mareksche Krankheit.
Beginn der Immunität: 5 Tage
Eine einmalige Impfung ist ausreichend, um während der Risikoperiode
Schutz zu gewähren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren verwenden.
Nicht in einem kontaminierten Umfeld verwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach
der
Verabreichung
des
Impfstoffes
können
lokale
und/oder
allgemeine
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Diese sind vorübergehender
Art. Falsche Impfungstechniken
können dabei eine Rolle spielen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
Leaflet – Version DE
Poulvac Marek CVI
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirk
                                
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