Porcilis Ery-Parvo susp. inj. i.m.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-03-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
13-03-2023

Bahan aktif:

Parvovirus Porcin, Inactivé >= 552 Elisa U/1 dose; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QI09AL01

Bentuk farmasi:

Suspension injectable

Rute administrasi :

Voie intramusculaire

Area terapi:

Porcine Parvovirus + Erysipelothrix

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

1997-05-20

Selebaran informasi

                                Bijsluiter – FR
Porcilis Ery-Parvo
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NOTICE
PORCILIS ERY-PARVO, SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health , Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery-Parvo, supsension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
SUBSTANCES ACTIVES:
Parvovirus porcin (souche PPV 014) inactivé: ≥ 552 EU*
Concentré d’antigène lysé inactivé d’_Erysipelothrix
rhusiopathiae _(souche M2 sérotype 2): ≥ 1 dose
protective de porc (ppd)**
ADJUVANT:
dl-α-Tocophérol acétate : 150 mg
* tel que défini dans le produit fini par _antigenic mass_ ELISA
** telle que mesurée par le test d’activité_ _Ph. Eur.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des truies et des cochettes contre
l’_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (sérotype 1 et 2)
afin de réduire les signes cliniques du rouget et contre le
parvovirus porcin afin de prévenir la
mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité
provoquées par une infection
transplacentaire.
Début et durée de l’immunité:
Parvovirus porcin:
Une injection au plus tard 2 semaines avant la saillie suffit pour
protéger la
gestation suivante contre une infection PPV transplacentaire.
_E. rhusiopathiae_:
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
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Porcilis Ery-Parvo
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après la vaccination, un certain nombre d'animaux peut présenter une
légère fièvre passagère
accompagnée d'une apathie et d'un gonfle
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SKP – FR
Porcilis Ery-Parvo
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery-Parvo, suspension injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (2 ml) contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Parvovirus porcin (souche PPV 014) inactivé : ≥ 552 EU*
Concentré d’antigène lysé inactivé d’_Erysipelothrix
rhusiopathiae _(souche M2 sérotype 2) : ≥ 1 dose
protective de porc (ppd)**
ADJUVANT :
dl-α-Tocophérol acétate : 150 mg
* tel que défini dans le produit fini par _antigenic mass_ ELISA
** telle que mesurée par le test d’activité_ _Ph. Eur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (cochette et truie).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des truies et des cochettes contre
l’_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (sérotype 1 et 2)
afin de réduire les signes cliniques du rouget et contre le
parvovirus porcin afin de prévenir la
mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité
provoquées par une infection
transplacentaire.
Début et durée de l’immunité :
Parvovirus porcin :
Une injection au plus tard 2 semaines avant la saillie suffit pour
protéger la
gestation suivante contre une infection PPV transplacentaire.
_E. rhusiopathiae _:
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 6 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
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Porcilis Ery-Parvo
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4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Aucune connue, si le vaccin est utilisé suivant les recommandations.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Après la vaccination, un certain nombre d'animaux 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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