Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Leptospira Interrogans Australis 2380 E/dosis; Geïnactiveerd, Varkensparvovirus 300 E/dosis; Leptospira Santarosai Tarassovi 500 E/dosis; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa 1086 E/dosis; Geïnactiveerd, Leptospira Interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae 520 E/dosis; Geïnactiveerd, Leptospira Interrogans Serovar Canicola 6250 E/dosis; Geïnactiveerd Erysipelothrix Rhusiopathiae 300 mg/dosis; Leptospira Interrogans Pomona 500 E/dosis
Intervet International
QI09AL07
Erysipelothrix Rhusiopathiae; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Australis; Porcine Parvovirus; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Santarosai Tarassovi
Suspensie voor injectie
Erysipelothrix Rhusiopathiae; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Australis; Varkensparvovirus; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Santarosai Tarassovi
Intramusculair gebruik
varken
Porcine Parvovirus + Erysipelothrix + Leptospira
CTI-code: 502097-01 - De grootte van de verpakking: 10 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502097-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502097-03 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3520608 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502097-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502097-05 - De grootte van de verpakking: 50 doses (100 (100) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3520590 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502097-06 - De grootte van de verpakking: 125 doses (250 (250) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-10-26
Bijsluiter – NL versie Porcilis Ery+Parvo+Lepto BIJSLUITER PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspensie voor injectie voor varkens 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 2 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerde stammen van: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotype 2 (stam M2) ≥ 1 ppd 1 Porcine parvovirus (stam 014) ≥ 130 U 2 _Leptospira interrogans_ serogroep Canicola serovar Portland-Vere (stam Ca-12-000) ≥ 2816 U 2 _Leptospira interrogans_ serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001) ≥ 210 U 2 _Leptospira interrogans_ serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073) ≥ 1310 U 2 _Leptospira_ _kirschneri_ serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005) ≥ 648 U 2 _Leptospira_ _interrogans_ serogroep Pomona serovar Pomona (stam Po-01-000) ≥ 166 U 2 _Leptospira_ _santarosai_ serogroep Tarassovi serovar Gatuni (stam S1148/02) ≥ 276 U 2 ADJUVANS: Dl- -tocoferylacetaat 150 mg 1 Pig protective dose vergeleken met een referentie bereiding met bekende bescherming in varkens. 2 Zoals bepaald in de _in vitro_ antigene massa ELISA potency test. Suspensie voor injectie. Homogene witte tot gebroken witte suspensie na schudden. 4. INDICATIES Voor de actieve immunisatie van varkens: - ter vermindering van klinische verschijnselen (huidletsel en koorts) van vlekziekte veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotype 1 en serotype 2. - ter vermindering van tran Baca dokumen lengkapnya
SKP – NL versie Porcilis Ery+Parvo+Lepto SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspensie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerde stammen van: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotype 2 (stam M2) ≥ 1 ppd 1 Porcine parvovirus (stam 014) ≥ 130 U 2 _Leptospira interrogans_ serogroep Canicola serovar Portland-Vere (stam Ca-12-000) ≥ 2816 U 2 _Leptospira interrogans_ serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001) ≥ 210 U 2 _Leptospira interrogans_ serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073) ≥ 1310 U 2 _Leptospira_ _kirschneri_ serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005) ≥ 648 U 2 _Leptospira_ _interrogans_ serogroep Pomona serovar Pomona (stam Po-01-000) ≥ 166 U 2 _Leptospira_ _santarosai_ serogroep Tarassovi serovar Gatuni (stam S1148/02) ≥ 276 U 2 ADJUVANS: Dl- -tocoferylacetaat 150 mg 1 Pig protective dose vergeleken met een referentie bereiding met bekende bescherming in varkens. 2 Zoals bepaald in de _ in vitro _ antigene massa ELISA potency test. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Homogene witte tot gebroken witte suspensie na schudden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken (voor reproductie). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van varkens: - ter vermindering van klinische verschijnselen (huidletsel en koorts) van vlekziekte veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotype 1 en serotype 2. - ter vermindering van transplacentale infectie, virusload en foetale sterfte veroorzaakt door porcine parvovirus. - ter vermindering van klinische verschijnselen (verhoging van lichaamstemperatuur en vermindering van voeropname of activiteit), infectie en bacteriële uitscheiding veroorzaakt door _L. _ _interrogans_ serogroep Canicola serovar Canic Baca dokumen lengkapnya