POLLINEX TREE 2000SU Injekční suspenze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16391 ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ

Tersedia dari:

ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona Array

Kode ATC:

V01AA05

INN (Nama Internasional):

16391 ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ

Dosis:

2000SU

Bentuk farmasi:

Injekční suspenze

Rute administrasi :

Subkutánní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

PYLY STROMŮ, ALERGENY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0243507 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243508 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010854 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010853 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-12

Selebaran informasi

SP.ZN. SUKLS128496/2020
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
POLL
INEX TREE 300 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
POLL
INEX TREE 800 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
POLL
INEX TREE 2000 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
ÚVODNÍ LÉČBA
ARBORIS POLLEN
_____________________________________________
POLLINEX TREE
2000 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
UDRŽOVACÍ LÉČBA
ARBORIS POLLEN
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pollinex Tree a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pollinex
Tree používat
3.
Jak se přípravek Pollinex Tree používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pollinex Tree uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK POLLINEX
TREE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pollinex Tree je alergen, který obsahuje směs upravených výtažků
z pylů břízy, olše a lísky.
Pollinex Tree je určen k léčbě sezónní alergické rýmy (senné
rýmy - vyvolané pyly stromů) u dospělých,
u kterých není léčba léky na alergii dostatečně účinná a u
nichž byla prokázána souvislost mezi
alergenním onemocněním a specifickým alergenem. Při senné rýmě
vyvolává velké množství pylů
kýchání, ucpaný n

Karakteristik produk

SP.ZN. SUKLS128496/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pollinex Tree 300 SU/0,5 ml injekční suspenze
Pollinex Tree 800 SU/0,5 ml injekční suspenze
Pollinex Tree 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze
Úvodní léčba
______________________________________________
Pollinex Tree 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze
Udržovací léčba
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: 0,5 ml obsahuje injekční suspenze arboris pollen -
300 SU, 800 SU, 2000 SU.
Balení určené pro „
_úvodní_
_ _
_léčbu“_
se skládá ze tří jednotlivých dávek o zvyšující se
koncentraci,
obsahujících 300 (injekční stříkačka č. 1), 800 (injekční
stříkačka č. 2) a 2000 (injekční stříkačka č. 3)
standardizovaných jednotek (SU) v 0,5 ml injekční suspenze.
Balení určené pro „
_udržovací léčbu“_
se skládá ze tří jednotlivých dávek, z nichž každá obsahuje
2000
standardizovaných jednotek (SU) v 0,5 ml injekční suspenze.
Pollinex Tree je třídávkový pylový přípravek vyrobený z
extraktů pylů tří časně kvetoucích stromů.
Extrakty pylů jsou modifikovány glutaraldehydem a adsorbovány na
L-tyrosin, odkud jsou aktivní
komponenty pomalu uvolňovány.
Pollinex Tree obsahuje modifikované extrakty pylů tří
následujících stromů: bříza (_Betula spp._), olše
(_Alnus spp_.) a líska (_Corylus spp_.).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Popis přípravku: bílá, opalescentní suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pollinex Tree je určen ke kauzální specifické imunoterapii (SIT)
polinóz (rinitidy způsobené pylem
konjunktivitidy a dermatitidy) u dospělých a dětí starších
šesti let, kteří dostatečně nereagují na léčbu
protialergickými přípravky a u nichž byla prokázána souvislost
mezi alergickým onemocněním a
specifickým alergenem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pollinex Tree je určen ke specifické imunoterapii dospělých a
dětí nad 6