POLLINEX RYE 300SU+800SU+2000SU Injekční suspenze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ

Tersedia dari:

ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona Array

Kode ATC:

V01AA02

INN (Nama Internasional):

16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ

Dosis:

300SU+800SU+2000SU

Bentuk farmasi:

Injekční suspenze

Rute administrasi :

Subkutánní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

TRAVNÍ PYLY, ALERGENY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0243506 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243505 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010851 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010852 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-12

Selebaran informasi

Page 1 of 6
sp.zn. sukls55597/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
POLLINEX RYE 300 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
POLLINEX RYE 800 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
POLLINEX RYE 2000 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
ÚVODNÍ LÉČBA
GRAMINIS POLLEN
POLLINEX RYE 2000 SU/0,5 ML INJEKČNÍ SUSPENZE
UDRŽOVACÍ LÉČBA
GRAMINIS POLLEN
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pollinex Rye a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pollinex
Rye používat
3.
Jak se přípravek Pollinex Rye používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pollinex Rye uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK POLLINEX RYE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pollinex Rye je alergenová imunoterapie, která obsahuje směs
upravených výtažků z 13 běžných travních
pylů.
Pollinex Rye je určen k léčbě sezónní alergické rýmy (senné
rýmy - vyvolané travními pyly) u dospělých,
u kterých není léčba léky na alergii dostatečně účinná a u
nichž byla prokázána souvislost mezi
alergenním onemocněním a specifickým alergenem. Při senné rýmě
vyvolává velké množství pylů
kýchání, ucpaný nos, rýmu a pálení

Karakteristik produk

Page 1 of 11
SP.zn. sukls55597/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pollinex Rye 300 SU/0,5 ml injekční suspenze
Pollinex Rye 800 SU/0,5 ml injekční suspenze
Pollinex Rye 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze
Úvodní léčba
Pollinex Rye 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze
Udržovací léčba
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: 0,5 ml injekční suspenze obsahuje graminis pollen
300 SU, 800 SU, 2000 SU.
Balení určené pro „
_úvodní_
_ _
_léčbu“_
se skládá ze tří jednotlivých dávek o zvyšující se
koncentraci,
obsahujících 300 (injekční stříkačka č. 1), 800 (injekční
stříkačka č. 2) a 2000 (injekční stříkačka č. 3)
standardizovaných jednotek (SU) v 0,5 ml injekční suspenze.
Balení určené pro „
_udržovací léčbu“_
se skládá ze tří jednotlivých dávek, z nichž každá obsahuje
2000
standardizovaných jednotek (SU) v 0,5 ml injekční suspenze.
Pollinex Rye je třídávkový pylový přípravek vyrobený z
extraktů 13 běžných travních pylů. Extrakty
travních pylů jsou modifikovány glutaraldehydem a adsorbovány na
L-tyrosin, odkud jsou aktivní
komponenty pomalu uvolňovány.
Pollinex Rye obsahuje modifikované extrakty pylů z následujících
13 druhů trav: žito seté (_Secale _
_cereale_), psárka luční (_Alopecurus pratensis_), poháňka
hřebenitá (_Cynosurus cristatus_), srha říznačka
(_Dactylis glomerata_), jílek vytrvalý (_Lolium perenne_), lipnice
luční (_Poa pratensis_), tomka vonná
(_Anthoxanthum odoratum_), kostřava luční (_Festuca pratensis_),
psineček rozkladitý (_Agrostis _
_capillaris_), bojínek luční (_Phleum pratense_), sveřep měkký
(_Bromus mollis_), ovsík vyvýšený
(_Arrhenatherum elatius_), medyněk vlnatý (_Holcus lanatus_).
Pomocná látka se známým účinkem: sodík
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Popis přípravku: bílá, opalescentní suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pollinex