PMS-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Dapagliflozine

Tersedia dari:

PHARMASCIENCE INC

Kode ATC:

A10BK01

INN (Nama Internasional):

DAPAGLIFLOZIN

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Dapagliflozine 5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2023-05-15

Karakteristik produk

pms-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) Page 1 de 89
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
pms-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés, 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Pharmascience Inc.
6111 Royalmount, Suite 100
Montreal, Canada, H4P 2T4
Date d’autorisation initiale:
29 SEP 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257964
pms-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) Page 2 de 89
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune modification au moment de l’autorisation. _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................