PMS-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Dapagliflozine

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

A10BK01

INN (International Name):

DAPAGLIFLOZIN

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Dapagliflozine 5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-05-15

Summary of Product characteristics

pms-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) Page 1 de 89
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
pms-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés, 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Pharmascience Inc.
6111 Royalmount, Suite 100
Montreal, Canada, H4P 2T4
Date d’autorisation initiale:
29 SEP 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257964
pms-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) Page 2 de 89
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune modification au moment de l’autorisation. _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................