PLANTAGO THERABEL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento

Tersedia dari:

THERABEL PHARMA N.V.

Kode ATC:

R05X

INN (Nama Internasional):

The other associations of the preparations for colds

Unit dalam paket:

"SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML; "SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML

Kelas:

W

Area terapi:

Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento

Ringkasan produk:

045150012 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML - Revocato; 045150024 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLANTAGO THERABEL, sciroppo
Estratto liquido di foglie di piantaggine
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PLANTAGO THERABEL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PLANTAGO THERABEL
3.
Come prendere PLANTAGO THERABEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PLANTAGO THERABEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLANTAGO THERABEL E A CHE COSA SERVE
PLANTAGO THERABEL sciroppo è un medicinale di origine vegetale
tradizionale
utilizzato per il trattamento sintomatico delle irritazioni della gola
e della tosse secca
associata.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale tradizionale il cui
utilizzo
nell’indicazione specifica si basa esclusivamente sull’utilizzo di
lunga data.
PLANTAGO THERABEL è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di
età superiore a
3 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLANTAGO THERABEL
NON PRENDA PLANTAGO THERABEL:
-
se è allergico all’estratto liquido di foglie di piantaggine o ad
uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti
prima di prendere PLANTAGO THERABEL, perché il medicinale contiene
saccarosio.

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLANTAGO THERABEL sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (corrispondente a 1,26 g) di sciroppo contiene 101,2 mg di
estratto (come
estratto liquido) di _Plantago lanceolata L.s.l., folium_ (Piantaggine
foglia) (DER 1:1).
Solvente di estrazione: Etanolo 25%(V/V)
Eccipienti con effetti noti:
-
Saccarosio: 1 ml di sciroppo contiene 695,8 mg di saccarosio.
-
Etanolo: lo sciroppo contiene non più di 1,8% m/m di etanolo (1 ml di
sciroppo
contiene 22,8 mg di etanolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Liquido trasparente di colore rosso con odore caratteristico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale di origine vegetale tradizionale utilizzato come lenitivo
per il trattamento
sintomatico delle irritazioni della gola e della tosse secca
associata.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale tradizionale il cui
utilizzo
nell’indicazione specifica si basa esclusivamente sull’utilizzo di
lunga data.
PLANTAGO THERABEL è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di
età superiore a
3 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adolescenti, adulti e anziani:_
La dose raccomandata è di 10 ml, 3 – 4 volte al giorno (dose
singola da 1,0 g di
estratto liquido, dose giornaliera da 3,0 – 4,0 g di estratto
liquido).
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di età compresa fra 5 e 11 anni:_
La dose raccomandata è di 10 ml, 3 volte al giorno (dose singola da
1,0 g di estratto
liquido, dose giornaliera da 3,0 g di estratto liquido).
_Bambini di età compresa fra 3 e 4 anni:_
La dose raccomandata è di 5 ml, 3 volte al giorno (dose singola da
0,5 g di estratto
liquido, dose giornaliera da 1,5 g di estratto liquido).
L’impiego nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato
(vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
_Esula dalla competenza dell