देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento
THERABEL PHARMA N.V.
R05X
The other associations of the preparations for colds
"SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML; "SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML
W
Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento
045150012 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML - Revocato; 045150024 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PLANTAGO THERABEL, sciroppo Estratto liquido di foglie di piantaggine LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PLANTAGO THERABEL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PLANTAGO THERABEL 3. Come prendere PLANTAGO THERABEL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PLANTAGO THERABEL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PLANTAGO THERABEL E A CHE COSA SERVE PLANTAGO THERABEL sciroppo è un medicinale di origine vegetale tradizionale utilizzato per il trattamento sintomatico delle irritazioni della gola e della tosse secca associata. Il prodotto è un medicinale di origine vegetale tradizionale il cui utilizzo nell’indicazione specifica si basa esclusivamente sull’utilizzo di lunga data. PLANTAGO THERABEL è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 3 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLANTAGO THERABEL NON PRENDA PLANTAGO THERABEL: - se è allergico all’estratto liquido di foglie di piantaggine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere PLANTAGO THERABEL, perché il medicinale contiene saccarosio. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PLANTAGO THERABEL sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml (corrispondente a 1,26 g) di sciroppo contiene 101,2 mg di estratto (come estratto liquido) di _Plantago lanceolata L.s.l., folium_ (Piantaggine foglia) (DER 1:1). Solvente di estrazione: Etanolo 25%(V/V) Eccipienti con effetti noti: - Saccarosio: 1 ml di sciroppo contiene 695,8 mg di saccarosio. - Etanolo: lo sciroppo contiene non più di 1,8% m/m di etanolo (1 ml di sciroppo contiene 22,8 mg di etanolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo Liquido trasparente di colore rosso con odore caratteristico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale di origine vegetale tradizionale utilizzato come lenitivo per il trattamento sintomatico delle irritazioni della gola e della tosse secca associata. Il prodotto è un medicinale di origine vegetale tradizionale il cui utilizzo nell’indicazione specifica si basa esclusivamente sull’utilizzo di lunga data. PLANTAGO THERABEL è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 3 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adolescenti, adulti e anziani:_ La dose raccomandata è di 10 ml, 3 – 4 volte al giorno (dose singola da 1,0 g di estratto liquido, dose giornaliera da 3,0 – 4,0 g di estratto liquido). _Popolazione pediatrica_ _Bambini di età compresa fra 5 e 11 anni:_ La dose raccomandata è di 10 ml, 3 volte al giorno (dose singola da 1,0 g di estratto liquido, dose giornaliera da 3,0 g di estratto liquido). _Bambini di età compresa fra 3 e 4 anni:_ La dose raccomandata è di 5 ml, 3 volte al giorno (dose singola da 0,5 g di estratto liquido, dose giornaliera da 1,5 g di estratto liquido). L’impiego nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019 _Esula dalla competenza dell पूरा दस्तावेज़ पढ़ें