Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dehty
Bioveta, a.s.
QD05A
Tars (Fagi pix)
200mg/g
Kožní sprej, roztok
teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem
DRUGS FOR KERATOSEBORRHEIC DISORDERS, TOPICAL USE (ATC HUMAN: ANTIPSORIATICS FOR TOPICAL USE)
Kódy balení: 9936991 - 1 x 160 g - lahvička
2001-05-03
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pix fagi 200 mg Kožní sprej, roztok Hnědá mírně opalizující až zakalená tekutina POMOCNÉ LÁTKY: Ethylacetát Ethanol denaturovaný benzinem 4. INDIKACE Onemocnění kopyt a paznehtů, kde je indikována léčba dehtem (hniloba rohového střelu, povrchové panaricium apod.), kopytní chirurgie, paznehtních defektů, ošetření po pravidelné úpravě paznehtů, upevnění kopytních obvazů i krycích obvazů. Dermatomykózy zvířat, zvláště v počátečních stádiích, event. při doléčení, kdy se příznivě projevují vysoušecí vlastnosti dehtu. Ošetření - psoriasis vulgaris, lichenifikovaná atopická dermatitida, lichen simplex chronicus, lichen planus, seboroická dermatitida. Náhrada tkaného obvazu, po odpaření rozpouštědla se vytváří antiadhesivní hnědý povrchový film, který odpuzuje vodu. Dehet má příznivé vysoušecí vlastnosti. 5. KONTRAINDIKACE Akutní mokvavý ekzém. Nepoužívat u koček. Fototoxická dermatotóza, těžké kožní infekce, lupus erythematodes, aplikace na zevní genitálie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Dehet může způsobit podráždění na kůži a nemůže být aplikován na zanícenou a poraněnou pokožku. Pálení a zarudnutí v místě aplikace, fototoxicita, dehtová folikulitida, při ošetření rozsáhlých chorobných ploch riziko poškození ledvin. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽD Baca dokumen lengkapnya
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení – 1g: LÉČIVÁ LÁTKA: Fagi pix 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Hnědá mírně opalizující až zakalená tekutina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT ONEMOCNĚNÍ KOPYT A PAZNEHTŮ, KDE JE INDIKOVÁNA LÉČBA DEHTEM (HNILOBA ROHOVÉHO STŘELU, POVRCHOVÉ PANARICIUM APOD.), KOPYTNÍ CHIRURGIE, PAZNEHTNÍCH DEFEKTŮ, OŠETŘENÍ PO PRAVIDELNÉ ÚPRAVĚ PAZNEHTŮ, UPEVNĚNÍ KOPYTNÍCH OBVAZŮ I KRYCÍCH OBVAZŮ. DERMATOMYKÓZY ZVÍŘAT, ZVLÁŠTĚ V POČÁTEČNÍCH STÁDIÍCH, EVENT. PŘI DOLÉČENÍ, KDY SE PŘÍZNIVĚ PROJEVUJÍ VYSOUŠECÍ VLASTNOSTI DEHTU. OŠETŘENÍ - PSORIASIS VULGARIS, LICHENIFIKOVANÁ ATOPICKÁ DERMATITIDA, LICHEN SIMPLEX CHRONICUS, LICHEN PLANUS, SEBOROICKÁ DERMATITIDA. Náhrada tkaného obvazu, po odpaření rozpouštědla se vytváří antiadhesivní hnědý povrchový film, který odpuzuje vodu. Dehet má příznivé vysoušecí vlastnosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Akutní mokvavý ekzém. Nepoužívat u koček. Fototoxická dermatotóza, těžké kožní infekce, lupus, erythematodes, aplikace na zevní genitálie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dehet obsahuje fototoxické látky, přecitlivělost kůže na světlo náleží k terapeutickému efektu. Přesto se doporučuje chránit ošetřované okrsky kůže před nekontrolovanou expozicí slunečního záření. Dehet je také nefrotoxický, proto je nutné kontrolovat moč. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVE Baca dokumen lengkapnya