Pirfenidone Teva

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Pirfenidonas

Tersedia dari:

Teva GmbH

Kode ATC:

L04AX05

INN (Nama Internasional):

Pirfenidonas

Dosis:

801 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Pirfenidone

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2022-04-11

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PIRFENIDONE TEVA 267 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PIRFENIDONE TEVA 801 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
pirfenidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pirfenidone Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pirfenidone Teva
3.
Kaip vartoti Pirfenidone Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pirfenidone Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIRFENIDONE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pirfenidone Teva, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
pirfenidono, gydomi idiopatine plaučių
fibroze (IPF) sergantys suaugusieji.
IPF yra liga, kuria sergant plaučių audiniai pabrinksta ir ilgainiui
surandėja, todėl pacientams pasidaro
sunku giliai kvėpuoti. Dėl šios priežasties plaučiai negali
tinkamai funkcionuoti. Pirfenidone Teva
mažina plaučių surandėjimą ir pabrinkimą ir padeda lengviau
kvėpuoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIRFENIDONE TEVA
PIRFENIDONE TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
˗
jeigu yra alergija pirfenidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
˗
jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema
vartojant pirfenidoną, įskaitant
tokius simptomus kaip veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas,
kurie gali būti susiję su
kvėpavimo sunkumu arba švokštimu;
˗
jeigu vartojate vaistą fluvoksaminą (juo gydomi depresija ir
obsesiniu kompulsiniu sutrikimu
[OKS] sergantys

Karakteristik produk

Prieš paskiriant gydymą Pirfenidone Teva, be Preparato charakteris-
tikų santraukoje pateikiamos informacijos reikėtų peržiūrėti ir
toliau
nurodytus punktus bei įsitikinti, kad į juos buvo atsižvelgta.
•
Pacientui
nenustatytas
sunkus kepenų funkci-
jos sutrikimas ar galutinės stadijos kepenų liga.
Pirfenidone
Teva negalima skirti pacientams,
kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
arba paskutinės stadijos kepenų liga.
•
Pacientui prieš pradedant gydymą Pirfenidone
Teva, turi būti atlikti kepenų funkcijos įvertinimo
tyrimai.
•
Gydytojas žino, kad gydymo Pirfenidone Teva
metu gali padidėti kepenų transaminazių akty-
vumas serume.
•
Pacientas turi būti informuotas, kad gali pasi-
reikšti sunkių kepenų pažaidų ir kad turi nedel-
siant kreiptis į vaisto paskyrusį gydytoją arba
savo šeimos gydytoją būklės įvertinimui ir kepe-
nų funkcijos tyrimų atlikimui, jeigu pasireikštų
kepenų pažaidos simptomų, įskaitant:
•
nuovargį;
•
apetito praradimą;
•
diskomforto pojūtį dešinėje viršutinėje pilvo
srityje;
•
patamsėjusį šlapimą ar geltą (kaip tai nurodyta
pacientui skirtame informaciniame lapelyje).
•
Kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami kas
mėnesį pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
•
Vėliau kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami
kas tris mėnesius visą gydymo laikotarpį.
•
Pacientų,
kuriems nustatytas
kepenų fermen-
tų aktyvumo padidėjimas, būklę reikia atidžiai
stebėti, o Pirfenidone Teva dozę reikia koreguo-
ti arba prireikus visam laikui nutraukti gydymą
(prašytume vadovautis Preparato charakteristikų
santraukoje pateiktomis rekomendacijomis).
•
Jeigu pacientui pasireiškia
kepenų pažaidos
simptomų ar požymių, reikia nedelsiant įvertinti
jo klinikinę būklę ir ištirti kepenų veiklos rodme-
nis (prašytume vadovautis Preparato charakteris-
tikų santraukoje pateiktomis rekomendacijomis).
PRIEŠ PRADEDANT SKIRTI GYDYMĄ:
GYDYMO LAIKOTARPIU:
VAISTINIO PREPARATO SUKELTA
KEPENŲ PAŽAIDA
PIR