Piperacilline/Tazobactam Stravencon 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER ; TAZOBACTAM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM

Tersedia dari:

Stravencon Limited

Kode ATC:

J01CR05

INN (Nama Internasional):

Antibiotic piperacillin SODIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; antibiotic piperacillin 0-WATER ; TAZOBACTAM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; TAZOBACTAM

Bentuk farmasi:

Poeder voor oplossing voor infusie

Komposisi:

GEEN HULPSTOFFEN,

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Tanggal Otorisasi:

2014-08-15

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM STRAVENCON 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
Piperacilline/Tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Stravencon en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM STRAVENCON EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als
"breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om
bacterie-infecties te behandelen,
zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen
(nieren en blaas), de buik, huid of
bloed. Dit middel kan worden gebruikt om patiënten met bacteriële
infecties met lage aantallen witte
bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te behandelen.
Dit middel wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar om infecties in
de buik, zoals
blindedarmontsteking (appendicitis), b

Karakteristik produk

1
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Stravencon 4 g/0,5 g poeder voor oplossing
voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als
natriumzout) overeenkomend met 0,5 g.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Stravencon 4 g / 0,5 g
bevat 9,4 mmol (216 mg) natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Gebroken witte tot witte cake of poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Stravencon is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN

Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie

Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van
de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Stravencon kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële infectie.
KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR

Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Piperacilline/Tazobactam Stravencon kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt
door een bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen te worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
3
De hoogte en de frequentie van de dosering van
Piperacilline/Tazobactam Stravencon zijn afhankelijk
van de ernst en de locatie van de infectie en v