Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER ; TAZOBACTAM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM
Stravencon Limited
J01CR05
Antibiotic piperacillin SODIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; antibiotic piperacillin 0-WATER ; TAZOBACTAM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; TAZOBACTAM
Poeder voor oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intraveneus gebruik
Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
2014-08-15
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM STRAVENCON 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Piperacilline/Tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Stravencon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM STRAVENCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacterie-infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en blaas), de buik, huid of bloed. Dit middel kan worden gebruikt om patiënten met bacteriële infecties met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te behandelen. Dit middel wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar om infecties in de buik, zoals blindedarmontsteking (appendicitis), b read_full_document
1 _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Stravencon 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g. Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Stravencon 4 g / 0,5 g bevat 9,4 mmol (216 mg) natrium. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Gebroken witte tot witte cake of poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/Tazobactam Stravencon is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) Gecompliceerde intra-abdominale infecties Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/Tazobactam Stravencon kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR Gecompliceerde intra-abdominale infecties Piperacilline/Tazobactam Stravencon kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen te worden gevolgd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 3 De hoogte en de frequentie van de dosering van Piperacilline/Tazobactam Stravencon zijn afhankelijk van de ernst en de locatie van de infectie en v read_full_document