Penthrox 99,9%, 3 ml inhalācijas tvaiki, šķidrums

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Metoksiflurāns

Tersedia dari:

Medical Developments NED B.V., Netherlands

Kode ATC:

N02BG09

INN (Nama Internasional):

Methoxyflurane

Dosis:

99,9%

Bentuk farmasi:

Inhalācijas tvaiki, šķidrums

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

MIAS Pharma Limited, Ireland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

29-JAN-23

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
PENTHROX 99,9%, 3 ml inhalācijas tvaiki, šķidrums
Methoxyfluranum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir PENTHROX un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PENTHROX lietošanas
3.
Kā lietot PENTHROX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PENTHROX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir PENTHROX un kādam nolūkam tās/to lieto
PENTHROX satur aktīvo vielu metoksiflurānu. Šīs zāles lieto
sāpju mazinašanai. Tās ir
jāieelpo caur speciāli izgatavotu PENTHROX inhalatoru.
PENTHROX ir paredzēts, lai mazinātu sāpes, nevis, lai apturētu
tās pilnībā.
2.
Kas Jums jāzina pirms PENTHROX lietošanas
Nelietojiet PENTHROX šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret metoksiflurānu, jebkuru citu inhalācijas
anestēzijas līdzekli
vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja Jums vai ģimenes anamnēzē ir dati par ļaundabīgu hipertermiju.
Ļaundabīgas
hipertermijas simptomi ir ļoti augsta temperatūra, ātra,
neregulāra sirdsdarbība,
muskuļu spazmas un elpošanas traucējumi pēc Jums vai kādam
ģimenes loceklim
lietotiem anestēzijas līdzekļiem.

Ja Jūsu ģimenē ir bijušas smagas blakusparādības pēc
inhalācijas anestēzijas līdzekļu
lietošanas.

Ja Jums iepriekš ir bijuši aknu bojājumi pēc metoksiflurāna vai
jebkura cita

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PENTHROX 99,9%, 3 ml inhalācijas tvaiki, šķidrums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra pudelīte satur 3 ml 99,9% metoksiflurāna (Methoxyfluranum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: butilēts hidroksitoluols (E321)
(0,01%).
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains, gaistošs šķidrums ar raksturīgu
augļu smaržu
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Neatliekama palīdzība vidēji stipru un stipru, ar traumu saistītu,
sāpju gadījumos pieaugušiem
pacientiem ar saglabātu samaņu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
PENTHROX jālieto apmācīta personāla- ārsta vai medmāsas
uzraudzībā, izmantojot rokā
turamu inhalatoru. Tas tiek ieelpots caur speciāli izgatavotu
PENTHROX inhalatoru.
Devas
Pieaugušie
Vienu 3 ml pudelīti ievada kā vienu devu, lietojot tam paredzēto
ierīci. Otru 3 ml pudelīti lieto
tikai nepieciešamības gadījumā.
Biežums, kādā PENTHROX var droši lietot, nav noteikts (skatīt
4.4. apakšpunktu). Ieteicamais
ievadīšanas grafiks: ne vairāk kā 6 ml vienā dienā. Nav
ieteicams ievadīt vairākas dienas pēc
kārtas un kopējā deva pacientam nedēļā nedrīkst pārsniegt 15
ml.
Sāpju mazināšanās ir ātra un notiek pēc 6- 10 inhalācijām.
Pacienti jābrīdina, ka jāieelpo ar
pārtraukumiem, lai panāktu adekvātu pretsāpju iedarbību.
Pacientiem ir iespēja novērtēt savu
sāpju līmeni un titrēt PENTHROX ieelpojamo apjomu atbilstošai
sāpju kontrolei. Nepārtraukta
inhalācija no 3 ml pudelītes nodrošina sāpju remdējošo efektu
līdz 25-30 minūtēm.
Intermitējoša ieelpošana var nodrošināt ilgāku pretsāpju
darbību. Pacientiem jāiesaka lietot
iespējami mazāko devu, lai sasniegtu pretsāpju efektu (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Jāievēro piesardzība pacientiem, kam diagnosticēti klīniski
stāvokļi, kuri varētu izraisīt nieru
bojājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Aknu darbības tr