País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Metoksiflurāns
Medical Developments NED B.V., Netherlands
N02BG09
Methoxyflurane
99,9%
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Pr.
MIAS Pharma Limited, Ireland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-JAN-23
SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam PENTHROX 99,9%, 3 ml inhalācijas tvaiki, šķidrums Methoxyfluranum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir PENTHROX un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PENTHROX lietošanas 3. Kā lietot PENTHROX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PENTHROX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir PENTHROX un kādam nolūkam tās/to lieto PENTHROX satur aktīvo vielu metoksiflurānu. Šīs zāles lieto sāpju mazinašanai. Tās ir jāieelpo caur speciāli izgatavotu PENTHROX inhalatoru. PENTHROX ir paredzēts, lai mazinātu sāpes, nevis, lai apturētu tās pilnībā. 2. Kas Jums jāzina pirms PENTHROX lietošanas Nelietojiet PENTHROX šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret metoksiflurānu, jebkuru citu inhalācijas anestēzijas līdzekli vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums vai ģimenes anamnēzē ir dati par ļaundabīgu hipertermiju. Ļaundabīgas hipertermijas simptomi ir ļoti augsta temperatūra, ātra, neregulāra sirdsdarbība, muskuļu spazmas un elpošanas traucējumi pēc Jums vai kādam ģimenes loceklim lietotiem anestēzijas līdzekļiem. Ja Jūsu ģimenē ir bijušas smagas blakusparādības pēc inhalācijas anestēzijas līdzekļu lietošanas. Ja Jums iepriekš ir bijuši aknu bojājumi pēc metoksiflurāna vai jebkura cita Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PENTHROX 99,9%, 3 ml inhalācijas tvaiki, šķidrums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pudelīte satur 3 ml 99,9% metoksiflurāna (Methoxyfluranum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: butilēts hidroksitoluols (E321) (0,01%). 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas tvaiki, šķidrums Dzidrs, gandrīz bezkrāsains, gaistošs šķidrums ar raksturīgu augļu smaržu . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Neatliekama palīdzība vidēji stipru un stipru, ar traumu saistītu, sāpju gadījumos pieaugušiem pacientiem ar saglabātu samaņu. 4.2. Devas un lietošanas veids PENTHROX jālieto apmācīta personāla- ārsta vai medmāsas uzraudzībā, izmantojot rokā turamu inhalatoru. Tas tiek ieelpots caur speciāli izgatavotu PENTHROX inhalatoru. Devas Pieaugušie Vienu 3 ml pudelīti ievada kā vienu devu, lietojot tam paredzēto ierīci. Otru 3 ml pudelīti lieto tikai nepieciešamības gadījumā. Biežums, kādā PENTHROX var droši lietot, nav noteikts (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ieteicamais ievadīšanas grafiks: ne vairāk kā 6 ml vienā dienā. Nav ieteicams ievadīt vairākas dienas pēc kārtas un kopējā deva pacientam nedēļā nedrīkst pārsniegt 15 ml. Sāpju mazināšanās ir ātra un notiek pēc 6- 10 inhalācijām. Pacienti jābrīdina, ka jāieelpo ar pārtraukumiem, lai panāktu adekvātu pretsāpju iedarbību. Pacientiem ir iespēja novērtēt savu sāpju līmeni un titrēt PENTHROX ieelpojamo apjomu atbilstošai sāpju kontrolei. Nepārtraukta inhalācija no 3 ml pudelītes nodrošina sāpju remdējošo efektu līdz 25-30 minūtēm. Intermitējoša ieelpošana var nodrošināt ilgāku pretsāpju darbību. Pacientiem jāiesaka lietot iespējami mazāko devu, lai sasniegtu pretsāpju efektu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Nieru darbības traucējumi Jāievēro piesardzība pacientiem, kam diagnosticēti klīniski stāvokļi, kuri varētu izraisīt nieru bojājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Aknu darbības tr Leer el documento completo