PEN DI BEN ® 1.200.000

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Penicilina G benzatínica (como penicilina G benzatínica/Lecitina/Polisorbato 80 estéril)

Tersedia dari:

Laboratorios Bagó S.A:

Kode ATC:

J01CE08

INN (Nama Internasional):

Penicilina G benzatínica

Dosis:

1 200 000 U

Bentuk farmasi:

Polvo estéril para inyección IM

Diproduksi oleh:

Laboratorios Bagó S.A:

Ringkasan produk:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 ampolleta de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente.

Status otorisasi:

Cancelado

Tanggal Otorisasi:

2007-12-28

Karakteristik produk

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PEN DI BEN ® 1.200.000
(Penicilina G benzatínica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
0
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 ampolleta
de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Rioja, Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-196-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de octubre 2018
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Penicilina G Benzatínica
(como Penicilina G
Benzatínica/Lecitina/Polisorbato 80
estéril)
Cada ampolleta de solvente contiene:
Clorhidrato de lidocaína
1 200 000 U
30,0 mg
Metilparabeno, propilparabeno,
polietilenglicol, Alcohol, Agua para
inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Procesos infecciosos a gérmenes sensibles, en especial:
Tratamiento de faringitis estreptocócica.
Tratamiento y profilaxis de recurrencia de la fiebre reumática.
Tratamiento de la lúes y otras infecciones venéreas.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes
de
alergia
a
las
Penicilinas,
Cefalosporinas,
Lidocaína
o
a
cualquier
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componente de la formulación.
PRECAUCIONES
Pen Di Ben 1.200.000 U debe ser aplicado únicamente por vía
intramuscular. Es útil la
técnica de aspiración pre-inyección para evitar una administración
intravascular inadvertida
que puede producir daño neurovascular severo.
Debe evitarse la inyección cerca de vasos y/o nervios importantes.
La
administración
prolongada
de
un
antibiótico
puede
dar
lugar
a
sobreinfección
por
gérmenes no sensibles al mismo. En ese caso debe complementarse con
el antimicrobiano
adecuado.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Antes
de
la
prescripción
de
un
antibiótico
penicilínico
debe
hacerse
una
cuidadosa
anamnesis investigando los posibles antecedentes alérgicos del
paciente, en espec