País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Penicilina G benzatínica (como penicilina G benzatínica/Lecitina/Polisorbato 80 estéril)
Laboratorios Bagó S.A:
J01CE08
Penicilina G benzatínica
1 200 000 U
Polvo estéril para inyección IM
Laboratorios Bagó S.A:
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 ampolleta de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente.
Cancelado
2007-12-28
Página 1 de 5 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: PEN DI BEN ® 1.200.000 (Penicilina G benzatínica) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM FORTALEZA: 0 PRESENTACIÓN: Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 ampolleta de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Rioja, Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-196-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de octubre 2018 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Penicilina G Benzatínica (como Penicilina G Benzatínica/Lecitina/Polisorbato 80 estéril) Cada ampolleta de solvente contiene: Clorhidrato de lidocaína 1 200 000 U 30,0 mg Metilparabeno, propilparabeno, polietilenglicol, Alcohol, Agua para inyección. PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Procesos infecciosos a gérmenes sensibles, en especial: Tratamiento de faringitis estreptocócica. Tratamiento y profilaxis de recurrencia de la fiebre reumática. Tratamiento de la lúes y otras infecciones venéreas. CONTRAINDICACIONES Antecedentes de alergia a las Penicilinas, Cefalosporinas, Lidocaína o a cualquier Página 2 de 5 componente de la formulación. PRECAUCIONES Pen Di Ben 1.200.000 U debe ser aplicado únicamente por vía intramuscular. Es útil la técnica de aspiración pre-inyección para evitar una administración intravascular inadvertida que puede producir daño neurovascular severo. Debe evitarse la inyección cerca de vasos y/o nervios importantes. La administración prolongada de un antibiótico puede dar lugar a sobreinfección por gérmenes no sensibles al mismo. En ese caso debe complementarse con el antimicrobiano adecuado. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO Antes de la prescripción de un antibiótico penicilínico debe hacerse una cuidadosa anamnesis investigando los posibles antecedentes alérgicos del paciente, en espec Leer el documento completo