Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Ribavirine; Peginterféron alfa-2b
MERCK CANADA INC
L03AB60
PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS
200MG; 150MCG
Capsule
Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 150MCG
Orale
2X0.7ML-84CAPS/2X0.7ML-98CAPS
Prescription
INTERFERONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0247602005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-04-04
_ _ _Pr_ _PEGETRON_ ® _ (ribavirine + interféron alfa-2b péguylé) _ _Page 1 de 85 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PEGETRON ® RIBAVIRINE ET INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG) ET INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ EN FIOLES (POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE) 50 MCG/0,5 ML 150 MCG/0,5 ML RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG) ET INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ (POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE) EN DISPOSITIF D’ADMINISTRATION UNIDOSE CLEARCLICK™ 80 MCG/0,5 ML 100 MCG/0,5 ML 120 MCG/0,5 ML 150 MCG/0,5 ML ANTIVIRAL ET MODULATEUR DES RÉACTIONS BIOLOGIQUES MERCK CANADA INC. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Numéro de la demande : 201233 Date d’approbation : le 1 er février 2017 _ _ _Pr_ _PEGETRON_ ® _ (ribavirine + interféron alfa-2b péguylé) _ _Page 2 de 85 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 6 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 28 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 31 SURDOSAGE .................................................................................................................. 40 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 41 STABILITÉ Baca dokumen lengkapnya