PEGETRON Capsule

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ribavirine; Peginterféron alfa-2b

Հասանելի է:

MERCK CANADA INC

ATC կոդը:

L03AB60

INN (Միջազգային անվանումը):

PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS

Դոզան:

200MG; 150MCG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 150MCG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

2X0.7ML-84CAPS/2X0.7ML-98CAPS

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

INTERFERONS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0247602005; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-04

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Pr_
_PEGETRON_
®
_ (ribavirine + interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 1 de 85 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PEGETRON
®
RIBAVIRINE ET INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ
RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG)
ET
INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ EN FIOLES (POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE)
50 MCG/0,5 ML
150 MCG/0,5 ML
RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG)
ET
INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ (POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE) EN
DISPOSITIF D’ADMINISTRATION
UNIDOSE CLEARCLICK™
80 MCG/0,5 ML
100 MCG/0,5 ML
120 MCG/0,5 ML
150 MCG/0,5 ML
ANTIVIRAL ET MODULATEUR DES RÉACTIONS BIOLOGIQUES
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Numéro de la demande : 201233
Date d’approbation :
le 1
er
février 2017
_ _
_Pr_
_PEGETRON_
®
_ (ribavirine + interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 2 de 85 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
31
SURDOSAGE
..................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 41
STABILITÉ